中藥創(chuàng)新：推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)化研究是關(guān)鍵

近十年來(lái)，我國(guó)中藥行業(yè)雖然不斷快速增長(zhǎng)，但中成藥制造在醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的占比長(zhǎng)期徘徊在20%左右，未能充分發(fā)揮中成藥在醫(yī)改形勢(shì)下更好地服務(wù)人民健康生活的重要作用。究其原因，雖有中成藥制造工業(yè)起步晚、規(guī)模小，國(guó)家政策扶持力度、臨床用藥習(xí)慣等因素，但中藥行業(yè)自主創(chuàng)新能力不足是最為關(guān)鍵的因素。比如，中藥的提取、精制等仍采用傳統(tǒng)的水提醇沉方式進(jìn)行提取分離，無(wú)法做到有效成分的精確分離。同時(shí)，中藥傳統(tǒng)制劑是丸、散、膏、丹，這些劑型沿用到現(xiàn)在已有幾千年的歷史，在制劑技術(shù)上幾乎沒(méi)有什么重大突破，與中藥現(xiàn)代化要求相差甚遠(yuǎn)。

另外，在中藥質(zhì)量控制上，近年來(lái)雖然已由采用單一指標(biāo)性成分進(jìn)行含量測(cè)定，開(kāi)始向多指標(biāo)成分含量測(cè)定方向發(fā)展。然而，其控制的指標(biāo)成分與藥品的功效沒(méi)有關(guān)聯(lián)，仍停留在商品屬性的“合格”與“不合格”標(biāo)準(zhǔn)水平上，內(nèi)在質(zhì)量的控制技術(shù)至今未取得實(shí)質(zhì)性突破，離國(guó)際先進(jìn)水平還有很大差距。另一方面，藥品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的，目前多數(shù)品種生產(chǎn)過(guò)程缺乏質(zhì)量控制或控制水平不高，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量批間差異大，難以保證藥品療效的穩(wěn)定發(fā)揮。

因此，中成藥生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制問(wèn)題仍是制約中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化的主要瓶頸。為保障我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)安全、穩(wěn)定地發(fā)展，技術(shù)攻關(guān)、自主創(chuàng)新迫在眉睫。我們有必要瞄準(zhǔn)具有應(yīng)用和推廣前景的提取精制技術(shù)、新型制劑技術(shù)、質(zhì)控技術(shù)新技術(shù)，對(duì)前沿技術(shù)進(jìn)行應(yīng)用基礎(chǔ)研究，對(duì)相對(duì)成熟的技術(shù)進(jìn)行工程化和普適性研究，加快其在中藥制藥行業(yè)的推廣應(yīng)用，提高中藥的療效。