2015年2月19日，加拿大衛(wèi)生部與楊森公司（Janssen Inc。）共同發(fā)布信息，要求限制利培酮的部分適應(yīng)癥，并修訂了藥品說明書。

利培酮屬于抗精神病藥物。在加拿大用于精神分裂癥、嚴(yán)重癡呆和雙相情感障礙的相關(guān)癥狀治療。一項對抗精神病藥物安全性的綜合評估表明，與存在阿爾茨海默氏癡呆癥的患者相比，存在混合型和血管性癡呆癥的患者出現(xiàn)腦血管不良事件的風(fēng)險更高。因此，利培酮治療癡呆的適應(yīng)癥限制為：用于非藥物治療無效且存在傷害自己或他人風(fēng)險的阿爾茨海默氏重度癡呆患者的攻擊或精神病癥狀的短期對癥治療。適應(yīng)癥不再包括其他類型的癡呆，例如血管性和混合型癡呆的治療。

受此變更影響的產(chǎn)品包括：維思通（利培酮片和口服溶液）、維思通M-TAB（利培酮口崩片）、利培酮口服制劑的所有仿制藥。

在上述適應(yīng)癥更新前，利培酮已被批準(zhǔn)用于重度癡呆的治療。新的信息表明與安慰劑相比，老年癡呆患者使用抗精神病藥物治療的死亡風(fēng)險更高，主要歸因于心血管事件和感染。加拿大建議醫(yī)生評估利培酮用于阿爾茨海默氏重度癡呆患者的風(fēng)險和獲益，并考慮個體患者的中風(fēng)風(fēng)險因素和當(dāng)前的心血管合并癥。