新西蘭:建議停止COX-Ⅱ抑制劑的使用
新西蘭上市的COX-Ⅱ抑制劑目前有5個(gè)品種,分別是:塞來西布、依托昔布、帕瑞昔布、伐地昔布和美洛昔康。
新西蘭藥品和醫(yī)療器械安全管理局(Medsafe)對COX-Ⅱ抑制劑的初步評價(jià)結(jié)論是:在某些程度上,對有些病人來說,所有COX-Ⅱ 抑制劑都可能增加心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)。目前還沒有足夠的證據(jù)量化COX-Ⅱ抑制劑的風(fēng)險(xiǎn)與劑量及使用期限的確切關(guān)系。但在迄今為止可獲得證據(jù)的基礎(chǔ)上,Medsafe的觀點(diǎn)是,對一般人而言,COX-Ⅱ抑制劑引起心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)性超出了它的效用。
Medsafe認(rèn)為,有一種可能的生物學(xué)機(jī)制可以解釋選擇性COX-Ⅱ抑制劑與心血管栓塞事件增高的相關(guān)性。風(fēng)險(xiǎn)增高水平部分取決于劑量大小和COX-Ⅱ特異性程度,而不管病人是否存在心血管疾病因素。
Medsafe建議,有發(fā)生心血管事件的高危人群(如原先有過心臟病發(fā)作或中風(fēng)病史的人,有明顯心臟病家族史、糖尿病史、吸煙史、高血壓史的人,以及那些正在治療高膽固醇的人)應(yīng)去咨詢醫(yī)生,以商議立即停止COX-Ⅱ抑制劑的治療。其他正在服用COX-Ⅱ抑制劑的病人應(yīng)商議在他們下一療程中停止使用,考慮其他替代性治療。
新西蘭衛(wèi)生部已召開新聞發(fā)布會闡明了上述觀點(diǎn)和建議。Medsafe正在從已發(fā)表的文獻(xiàn)、其他藥品管理當(dāng)局和銷售COX-Ⅱ抑制劑的公司中尋找更多的信息,并將于2005年3月5日召開藥品不良反應(yīng)專家委員會會議繼續(xù)對此問題進(jìn)行討論,屆時(shí)會有進(jìn)一步的消息發(fā)布。
(責(zé)任編輯:黃莉莉 )
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