警惕抑肽酶注射劑的過(guò)敏反應(yīng)
抑肽酶系自牛胰或牛肺中提取、純化制得的肽酶抑制劑,60年代開(kāi)始用于臨床治療急性胰腺炎,上世紀(jì)80年代末開(kāi)始用于體外循環(huán)心臟手術(shù)。抑肽酶為廣譜蛋白酶抑制劑,可抑制體外循環(huán)時(shí)纖維蛋白溶解酶的活性,減少術(shù)中、術(shù)后滲血。
1988年至2004年7月,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)抑肽酶注射劑的病例報(bào)告57例。不良反應(yīng)的主要表現(xiàn)為過(guò)敏反應(yīng),包括過(guò)敏樣反應(yīng)19例,過(guò)敏性休克20例(占35%),其中3例死亡,1例并發(fā)腎功能衰竭。典型病例如下:
患者,女性,15歲,因胰腺疾病,給予抑肽酶10萬(wàn)單位加入5%葡萄糖250ml,靜脈滴注。滴注20ml后,患者出現(xiàn)全身瘙癢,繼之出現(xiàn)呼吸急促,面色青紫,大汗淋漓,口唇紫紺,心跳加快,大小便失禁。查體:血壓47/27mmHg,呼吸32次/分,脈搏180次/分,急性痛苦面容,神志清醒。立即停藥,抗休克治療。30分鐘后癥狀緩解。
鑒于抑肽酶注射劑可引起嚴(yán)重的不良反應(yīng),建議臨床醫(yī)師嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,加強(qiáng)臨床用藥監(jiān)護(hù)。使用前應(yīng)詳細(xì)詢(xún)問(wèn)患者的過(guò)敏史,對(duì)此藥過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。使用應(yīng)注意控制滴注速度。有資料顯示,重復(fù)使用尤其短期內(nèi)重復(fù)使用,明顯增高過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生率,故應(yīng)避免在6個(gè)月內(nèi)重復(fù)使用。建議生產(chǎn)廠家加強(qiáng)對(duì)此產(chǎn)品的上市后監(jiān)測(cè),并進(jìn)一步開(kāi)展完善工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究。
(責(zé)任編輯:黃莉莉 )
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