根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局下放各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局的通知中，稱為保證人體用藥安全，解決歷史上木通品種的混用問題，我局根據(jù)對關(guān)木通及其制劑毒副作用的研究情況和結(jié)果分析以及相關(guān)本草考證，決定取消關(guān)木通（馬兜鈴科）的藥用標準?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、產(chǎn)龍膽瀉肝丸（含濃縮丸、水丸）、龍膽瀉肝膠囊（含軟膠囊）、龍膽瀉肝顆粒、龍膽瀉肝片的企業(yè)務必于2003年4月30日前將處方中的關(guān)木通替換為《中國藥典》 2000年版2002年增補本中收載的木通（木通科），其他國家標準處方中含有關(guān)木通的中成藥品種務必于2003年6月30日前替換完畢。

二、替代后的品種涉及原標準需要修改的，須將修訂后的標準報國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司。

三、加強對含有關(guān)木通的中藥制劑的監(jiān)督管理，并通知轄區(qū)內(nèi)藥品使用單位，含關(guān)木通的中藥制劑必須憑醫(yī)師處方購買并在醫(yī)師指導下使用。明確腎臟病患者、孕婦、新生兒禁用；兒童及老人一般不宜使用；本品不宜長期使用，并定期復查腎功能。

以上請及時通知轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，認真遵照執(zhí)行。