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加拿大發(fā)布鞘內(nèi)注射硼替佐米導致死亡的安全性信息

2012-03-15 20:31:38      家庭醫(yī)生在線

2012年1月26日,楊森公司(Janssen公司)在與加拿大衛(wèi)生部磋商后,向醫(yī)療專業(yè)人員發(fā)布警示信息,提醒不慎鞘內(nèi)注射抗腫瘤藥物硼替佐米(萬珂)后有致命的風險。

硼替佐米注射液的適應癥包括:以往未接受過治療的不適合干細胞移植的多發(fā)性骨髓瘤的聯(lián)合治療;以往接受了至少1次治療且已經(jīng)行干細胞移植或不適合干細胞移植的進展性多發(fā)性骨髓瘤;以往接受至少1次治療后復發(fā)或難治的套細胞淋巴瘤。硼替佐米溶解后在3-5秒內(nèi)經(jīng)外周或中心靜脈導管推注給藥,之后以0.9%氯化鈉注射液沖洗導管。

硼替佐米于2003年5月在全球首次批準上市后,全球共報告了3份不慎鞘內(nèi)給藥的死亡病例,這些病例發(fā)生在法國和意大利。每份病例都是在靜脈注射硼替佐米的同時按計劃進行鞘內(nèi)腫瘤化療時發(fā)生的。加拿大衛(wèi)生部未收到類似的報告。

楊森公司發(fā)布的警示信息包括:

1、死亡結果發(fā)生在不慎鞘內(nèi)注射硼替佐米后。

2、硼替佐米應當僅通過批準的靜脈(IV)途徑給藥;如果鞘內(nèi)給藥可導致死亡。

3、醫(yī)療專業(yè)人員應當盡量不在同一時間使用其他胃腸外化療藥物和鞘內(nèi)給藥的藥物。經(jīng)鞘內(nèi)或靜脈給藥的藥品應當使用不同的輸液器。

4、醫(yī)療專業(yè)人員盡量在注射器上將藥品名和給藥途徑標記清楚,制訂操作規(guī)程,在給藥前對注射器標簽實行復核。

5、對參與腫瘤化療給藥和/或管理的醫(yī)療專業(yè)人員進行培訓和告知,說明鞘內(nèi)注射硼替佐米的危險性以及最小化上述風險的控制措施。

(責任編輯:黃莉莉 )

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