近日百時美施貴寶（BMS）宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）批準抗炎藥Orencia（abatacept，阿巴西普）用于活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）成人患者的治療。此次批準適用于2種劑型的Orencia，分別為靜脈輸液劑（IV）和皮下注射劑（SC）。值得一提的是，Orencia不宜與TNF拮抗劑同時用藥，也不建議與其他生物類類風濕性關(guān)節(jié)炎（RA）療法同時用藥，例如阿那白滯素（anakinra，一種白介素受體阻滯藥）。

活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎是一種慢性炎癥性疾病，有銀屑病皮疹并伴有關(guān)節(jié)和周圍軟組織疼痛、腫脹、壓痛、僵硬和運動障礙。部分患者可有骶髂關(guān)節(jié)炎和（或）脊柱炎，病程遷延，易復發(fā)。晚期可有關(guān)節(jié)強直。

目前已證實，T細胞激活參與了PsA的發(fā)病機制。PsA可導致關(guān)節(jié)疼痛、僵硬、并減少運動的范圍，有可能影響日?；顒幽芰?，如穿衣、系鞋帶等。在PsA患者中，免疫系統(tǒng)會攻擊健康的關(guān)節(jié)和皮膚。而Orencia的共刺激阻斷作用能夠抑制T細胞的激活以及由此產(chǎn)生的導致炎癥事件發(fā)生的級聯(lián)反應(yīng)。

Orencia的獲批，是基于2項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究（PsA-I，PsA-II）的數(shù)據(jù)。在這2個研究中，Orencia在高疾病活動度、高度壓痛和關(guān)節(jié)腫脹、疾病持續(xù)時間超過7年的TNF抑制劑（TNFi）初治（既往未接受TNFi治療）和經(jīng)治（已接受TNFi治療）的PsA患者中顯著改善（或降低）了疾病活動度和肌肉骨骼癥狀。

此前，Orencia已獲FDA批準2個適應(yīng)癥，分別為：（1）成人類風濕性關(guān)節(jié)炎（RA），Orencia可作為單藥療法或與疾病修飾抗風濕藥物（DMARDs，TNF拮抗劑除外）聯(lián)合用藥，用于中度至重度活動性RA成人患者，減輕疾病癥狀和體征、誘導主要的臨床緩解、抑制結(jié)構(gòu)性損傷進展、改善身體機能；（2）幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（JIA），Orencia可作為單藥療法或與甲氨蝶呤（MTX）聯(lián)合用藥，用于2歲及以上中度至重度活動性多關(guān)節(jié)型JIA患者，減輕疾病癥狀和體征。Orencia的此次獲準，也標志著Orencia在美國監(jiān)管方面收獲的第三個自身免疫性疾病適應(yīng)癥。

百時美Orencia研發(fā)副總裁Brian J. Gavin表示，此次批準肯定了Orencia治療活動性PsA成人患者的療效，臨床治療上這類患者迫切需要新的療法。幫助促進自身免疫性疾病的臨床認識是我們免疫科學研究的一個重點，Orencia作為一種選擇性T細胞共刺激調(diào)節(jié)劑，將為PsA患者群體提供一個重要的額外治療選擇。