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帕金森病新藥安齊來(lái)在中國(guó)上市

2018-01-09 09:08:11      家庭醫(yī)生在線

1月6日, 由丹麥靈北公司和梯瓦公司(Teva)共同開(kāi)發(fā),用于治療帕金森病的創(chuàng)新藥物安齊來(lái)(甲磺酸雷沙吉蘭片)中國(guó)上市會(huì)在上海召開(kāi)。

安齊來(lái)是目前中國(guó)上市的最新一代單胺氧化酶B抑制劑,可用于原發(fā)性帕金森病患者的單藥治療以及伴有劑末波動(dòng)患者的聯(lián)合治療。國(guó)內(nèi)外研究數(shù)據(jù)證實(shí),安齊來(lái)單藥治療可顯著改善患者的運(yùn)動(dòng)和非運(yùn)動(dòng)癥狀;聯(lián)合治療時(shí),可優(yōu)化左旋多巴治療效應(yīng),進(jìn)一步有效控制癥狀,減少運(yùn)動(dòng)波動(dòng)。

2017年6月,安齊來(lái) (甲磺酸雷沙吉蘭片)正式獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局 (CFDA)的審批。目前,安齊來(lái)已經(jīng)在全球50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市,在許多國(guó)家,安齊來(lái)已成為治療帕金森病處方量最大的新藥,是當(dāng)前全球帕金森病治療的重要基礎(chǔ)。

此次,安齊來(lái)在中國(guó)上市,將為中國(guó)醫(yī)生以及帕金森病患者帶來(lái)全新的治療選擇,進(jìn)一步滿足患者的治療需求、更好地改善其生活質(zhì)量。

“帕金森病是一種高致殘并嚴(yán)重影響生活質(zhì)量的疾病,存在著大量未滿足的醫(yī)療需求,需要更有效的治療方法。隨著中國(guó)人口老齡化的加劇,帕金森病導(dǎo)致的社會(huì)負(fù)擔(dān)也將日益嚴(yán)重。通過(guò)開(kāi)發(fā)和推廣創(chuàng)新的治療藥物、支持醫(yī)學(xué)教育及提高對(duì)疾病的認(rèn)識(shí),靈北致力于改善帕金森病患者的生命質(zhì)量。我們希望安齊來(lái)能更快地覆蓋中國(guó)的廣大市場(chǎng),為眾多的帕金森病患者帶來(lái)更好的治療和關(guān)愛(ài)。此次安齊來(lái)是作為創(chuàng)新藥物獲得CFDA優(yōu)先審批資格,我們也很高興安齊來(lái)已經(jīng)進(jìn)入了貴州省醫(yī)保目錄,希望也能盡快進(jìn)入其它省份”,靈北中國(guó)總裁兼總經(jīng)理柯嵩涵(S.ren Kjeld Kristensen)表示。

帕金森病是繼阿爾茨海默病后第二常見(jiàn)的老年慢性漸行神經(jīng)退行性疾病,也是目前僅次于腫瘤、心腦血管病外,嚴(yán)重威脅老年人群健康的第三大殺手,通常在60歲左右發(fā)病。由于缺乏有效的早期診斷手段,該病發(fā)病后或數(shù)年才會(huì)被確診,逐漸發(fā)展并帶來(lái)嚴(yán)重的并發(fā)癥。男性發(fā)病年齡比女性更早,發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)比女性高出1.5-2倍。

帕金森病給患者生活帶來(lái)嚴(yán)重的挑戰(zhàn)?;颊邥?huì)逐漸出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)困難,包括肢體顫抖、僵硬、運(yùn)動(dòng)緩慢和平衡障礙,進(jìn)一步影響步態(tài)、言語(yǔ)和吞咽功能。此外,帕金森病常引起嚴(yán)重的非運(yùn)動(dòng)癥狀,包括嗅覺(jué)減退、睡眠障礙、抑郁、便秘和認(rèn)知障礙等,導(dǎo)致患者的生活質(zhì)量變差。在疾病晚期階段,患者常需坐輪椅甚至臥床。

帕金森病的高患病率與高致殘率給個(gè)人、家庭、社會(huì)帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān),隨著疾病病情的進(jìn)一步發(fā)展,帕金森病患者的癥狀會(huì)日益加重,是我國(guó)亟待解決的又一重大公共衛(wèi)生問(wèn)題。

目前,帕金森病的診斷和治療通常發(fā)生在疾病已經(jīng)發(fā)展到運(yùn)動(dòng)癥狀十分明顯,并且已經(jīng)發(fā)生了實(shí)質(zhì)性的神經(jīng)生理?yè)p傷的階段。帕金森病的許多癥狀與其它神經(jīng)退行性疾病和非神經(jīng)退行性疾病很相似,而且每位患者都有不同的臨床癥狀發(fā)作和疾病進(jìn)程。因此,通常會(huì)被漏診或誤診。

2016年,中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)帕金森病及運(yùn)動(dòng)障礙學(xué)組制定的新版中國(guó)帕金森?。≒D)治療建議指出:帕金森病是高度復(fù)雜且不可痊愈的疾病,因此指南倡導(dǎo)“一旦早期診斷,即應(yīng)盡早開(kāi)始治療” 。

 國(guó)家老年疾病臨床研究中心主任、北京腦重大疾病研究院帕金森病研究所所長(zhǎng)、宣武醫(yī)院老年醫(yī)學(xué)部主任陳彪教授表示:“雖然迄今為止,沒(méi)有任何可用的減緩或治愈帕金森病的治療方法。但是,利用藥物等有效治療手段能夠顯著提高患者的生活質(zhì)量。而通過(guò)提高患者對(duì)疾病的認(rèn)知、提高藥物的可及性、增加治療的依從性、盡快將創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保,是改善患者預(yù)后和更好地應(yīng)對(duì)帕金森病日益增加的負(fù)擔(dān)的關(guān)鍵?!?/p>

(責(zé)任編輯:家醫(yī)編輯 )

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