国产美女午夜福利|中文字幕人妻合集|91.cn。ww|自拍偷拍免费入口|中文无码专区 -|在线观看欧美成人|亚洲精品视频兔费|欧美日韩三级伦理片|亚洲第一成人冈一区二区|蜜桃在线播放av

家庭醫(yī)生在線首頁 > 藥品頻道 > 行業(yè)快訊 > 正文
惡性黑色素瘤
掛號(hào)科室:皮膚病科 同類疾?。?a target='_blank'>黑素瘤惡性黑素瘤原發(fā)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)黑色素瘤肛周惡性黑色素瘤

達(dá)拉菲尼與曲美替尼降低黑色素瘤復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)

2018-05-03 09:32:03      家庭醫(yī)生在線

近日美國FDA批準(zhǔn)諾華的Tafinlar(達(dá)拉菲尼,dabrafenib)與Mekinist(trametinib,曲美替尼)的組合,作為BRAF V600E/K突變黑色素瘤患者的輔助療法。FDA分別于2017年10月和12月,向這款組合療法頒發(fā)了突破性療法認(rèn)定和優(yōu)先審評(píng)資格。

全球每年約診斷出20萬例黑色素瘤新病例,其中約有一半具有BRAF突變?;驕y(cè)試可以確定腫瘤是否具有BRAF突變。接受手術(shù)治療的黑色素瘤患者有較高的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),因?yàn)楹谏亓黾?xì)胞可以在術(shù)后留在體內(nèi)。對(duì)于這類患者,通常會(huì)建議使用輔助療法,以降低黑色素瘤復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。

Tafinlar加Mekinist組合療法就是這樣一款輔助療法。Tafinlar和Mekinist分別針對(duì)RAS/RAF/MEK/ERK通路中的絲氨酸/蘇氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2中的不同激酶,它們通常存在于非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)和黑色素瘤等癌癥中。當(dāng)Tafinlar與Mekinist一起使用時(shí),其在減緩腫瘤生長方面的效果被證明比單藥使用效果好。目前,這一組合療法已在美國、歐盟、澳大利亞、加拿大等國獲批,治療具有BRAF V600突變的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者。

此次該組合療法的獲批是基于臨床試驗(yàn)COMBI-AD的結(jié)果。COMBI-AD是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的3期研究,共包含870例具有BRAF V600E/K突變、先前接受過手術(shù)切除的III期黑色素瘤患者。這些患者根據(jù)BRAF突變類型(V600E vs。 V600K)和階段(IIIA vs。 IIIB vs。 IIIC)進(jìn)行分層,并隨機(jī)分配接受為期12個(gè)月的Tafinlar(150mg BID)加Mekinist(2mg QD)組合(n=438)療法或匹配的安慰劑(n=432)治療。研究的主要終點(diǎn)是復(fù)發(fā)生存期(RFS),次要終點(diǎn)包括總生存期(OS)、無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存期(DMFS)、免于復(fù)發(fā)(FFR)和安全性。

在中位隨訪2.8年后,該研究抵達(dá)無復(fù)發(fā)生存期(RFS)的主要終點(diǎn)。與安慰劑相比,組合療法顯著降低疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)53%(HR: 0.47, 95%CI: 0.39-0.58, p<0.0001)。組合療法的中位RFS未達(dá)到,安慰劑為16.6個(gè)月。在所有患者亞組和疾病亞期中,都觀察到組合療法在RFS上的療效。該組合療法還改善了患者的OS、DMFS和FFR等關(guān)鍵次要終點(diǎn)。組合療法的不良事件與其他研究中的結(jié)果一致,沒有發(fā)現(xiàn)新的安全問題。這些結(jié)果發(fā)表在《New England Journal of Medicine》上。

“輔助療法的目的是為了改善黑色素瘤患者的無復(fù)發(fā)和總生存期,輔助治療方案在今天至關(guān)重要,因?yàn)槌^一半的患者在手術(shù)后復(fù)發(fā),”匹茲堡大學(xué)黑色素瘤和皮膚癌主任兼醫(yī)學(xué)教授John M。 Kirkwood博士說:“22年前我們開發(fā)了FDA批準(zhǔn)的第一款輔助療法,現(xiàn)在我們有了第一種有效的口服靶向組合療法,可以防止擴(kuò)散到淋巴結(jié)的具有BRAF突變的黑色素瘤患者復(fù)發(fā)。”

“預(yù)防和早期發(fā)現(xiàn)是黑色素瘤的重要保障措施,但這只是一部分。黑色素瘤是一種可以復(fù)發(fā)的侵襲性癌癥,特別是當(dāng)它顯示某些警告跡象,如深度增加、潰瘍或向淋巴結(jié)擴(kuò)散時(shí),”俄勒岡健康和科學(xué)大學(xué)(OHSU)醫(yī)學(xué)院皮膚科主任Sancy Leachman博士說:“在這些患者有了經(jīng)過驗(yàn)證的新療法后,皮膚科醫(yī)生需要確保合適的患者能夠使用輔助療法?!^察和等待’的方法不再是護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。與外科醫(yī)生、病理學(xué)家和腫瘤學(xué)家的多學(xué)科護(hù)理團(tuán)隊(duì)一道,根據(jù)患者的個(gè)人情況和突變狀態(tài)確定正確的治療方案,對(duì)我們的患者護(hù)理計(jì)劃至關(guān)重要?!?/p>

(責(zé)任編輯:蘇雅婷 )

相關(guān)推薦

文章關(guān)鍵詞: 組合療法 曲美替尼 達(dá)拉菲尼

抗PD-1療法首次獲批可治療黑色素瘤

此次批準(zhǔn),使Keytruda成為中國市場(chǎng)獲批治療晚期黑色素瘤的首個(gè)也是唯一一個(gè)抗PD-1療法,同時(shí)也是繼百時(shí)美施貴寶Opdivo之后在中……詳細(xì)>>

加拿大警示尼洛替尼動(dòng)脈粥樣硬化相關(guān)疾病的可能風(fēng)險(xiǎn)

2013年4月9日加拿大衛(wèi)生部發(fā)布了關(guān)于尼洛替尼的重要安全性信息。詳細(xì)>>

歐盟更新帕納替尼(Ponatinib)的使用建議

帕納替尼(Ponatinib)是一種抗癌藥物。用于治療成人慢性粒細(xì)胞白血?。ǎ–ML)、“費(fèi)城染色體陽性”(Ph+)急性淋巴細(xì)胞白血?。ā?a href="http://www.dxnx.cn/medicine/a/201410/718436.html" target="_blank">詳細(xì)>>

加拿大提示蘋果酸舒尼替尼與重度皮膚反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)

2013年9月6日,加拿大衛(wèi)生部網(wǎng)站發(fā)布輝瑞制藥有限公司(加拿大)致醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士和患者的信,通告蘋果酸舒尼替尼(索坦)與嚴(yán)重、甚至是……詳細(xì)>>

中國抗癌新藥在美國獲批上市

日前,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布,創(chuàng)新藥企業(yè)百濟(jì)神州自主研發(fā)的抗癌新藥“澤布替尼”,以“突破性療法”的身份,“優(yōu)先審評(píng)”獲準(zhǔn)上……詳細(xì)>>

相關(guān)健康數(shù)據(jù)

  • 吳伊旋

  • 毛維翰

  • 沈威敏

  • 張玉麟

專家答疑少精癥患者一定會(huì)不育嗎?

廣東省中醫(yī)院 專家在線解答網(wǎng)友疑惑

古熾明 副主任醫(yī)師

擅長:泌尿系腫瘤、泌尿系結(jié)石、前列腺疾病的微創(chuàng)腔鏡診治....[詳情]