古熾明 副主任醫(yī)師
擅長(zhǎng):泌尿系腫瘤、泌尿系結(jié)石、前列腺疾病的微創(chuàng)腔鏡診治....[詳情]
國(guó)家藥監(jiān)局于2019年2月15日頒布了《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用含呋喃唑酮復(fù)方制劑的公告》。內(nèi)容如下:
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第四十條規(guī)定,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織再評(píng)價(jià),認(rèn)為含呋喃唑酮復(fù)方制劑存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,決定自即日起停止含呋喃唑酮復(fù)方制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件。已上市銷售的含呋喃唑酮復(fù)方制劑由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回,召回工作應(yīng)于2019年3月31日前完成,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。
呋喃唑酮又叫痢特靈,是一種硝基呋喃類抗生素,可用于治療細(xì)菌和原蟲(chóng)引起的痢疾、腸炎、胃潰瘍等胃腸道疾患。痢特靈過(guò)去被廣泛用于雞病治療中,但于2002年6月5日就已被農(nóng)業(yè)部列為禁用獸藥,嚴(yán)禁在任何食品動(dòng)物中應(yīng)用。主要原因如下:
一是治療量與中毒量差別不大。過(guò)去用于治療禽類腸炎和球蟲(chóng)病時(shí)治療量一般為0.04%拌料,且不溶于水,故不能飲水使用。而中毒量為0.06%以上,治療量與中毒量十分接近,故在實(shí)際應(yīng)用中不易掌握。量小了達(dá)不到治療效果,量大了易引起中毒。
二是長(zhǎng)期使用痢特靈易引起抗藥性,使藥物失去療效。引起出血綜合征,導(dǎo)致雞只消瘦,生長(zhǎng)不良,最終死亡。蛋雞使用可減少產(chǎn)蛋,病雞使用同時(shí)又加重肝腎負(fù)擔(dān),損傷肝腎,加重病情。
三是長(zhǎng)期使用痢特靈,在雞肝、雞肉、豬肝、豬肉中有殘留,對(duì)人體健康有影響。其殘留藥物能破壞人的造血系統(tǒng),引起溶血性充血癥、粒細(xì)胞缺乏癥、血小板減少癥,還可能引起人的周圍神經(jīng)炎,且無(wú)特效藥物治療。
人體使用呋喃唑酮后常見(jiàn)有惡心、嘔吐等腸胃道反應(yīng)。近年來(lái),過(guò)敏反應(yīng)也常見(jiàn),主要表現(xiàn)為皮疹(多為蕁麻疹)、藥物熱、哮喘。也可有肺浸潤(rùn)、頭痛、直立性低血壓、低血糖等。還可引起多發(fā)性神經(jīng)炎。新生兒和葡萄糖ˉ6ˉ磷酸脫氫酶(G6PD)缺乏者,應(yīng)用本品可致溶血性貧血。本品有單胺氧化酶抑制作用,可抑制苯丙胺等藥物的代謝而導(dǎo)致血壓升高。
(責(zé)任編輯:沈麗娜 )
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在2018年7月10日發(fā)布了《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂呋喃唑酮片說(shuō)明書(shū)的公告(2018年第43號(hào))》,公告內(nèi)容如下:詳細(xì)>>
國(guó)家藥監(jiān)局于2019年2月15日頒布了《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用含呋喃唑酮復(fù)方制劑的公告》。內(nèi)容如下:詳細(xì)>>
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