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發(fā)作性癲癇新藥上市

2019-03-28 08:55:04      家庭醫(yī)生在線

近日,Vimpat®靜脈輸液200mg(通用名:lacosamide,拉科酰胺)已在日本上市。該產(chǎn)品的上市,將增強(qiáng)日本市場(chǎng)的Vimpat®產(chǎn)品系列,從而為癲癇患者群體和醫(yī)療保健專業(yè)人員做出更大的貢獻(xiàn)。

Vimpat®靜脈輸液200mg是一種新的劑型,開(kāi)發(fā)作為Vimpat口服制劑的一種替代選擇,用于口服給藥暫時(shí)不適合的癲癇患者部分發(fā)作性癲癇(伴或不伴繼發(fā)性全身性發(fā)作)的治療。因此,這種靜脈輸液劑型有助于癲癇患者的持續(xù)治療。

3月中旬,Vimpatimpat®干糖漿劑10%也在日本上市,這是Vimpat®片劑50mg和100mg的一種新劑型,適用于癲癇患者部分發(fā)作性癲癇(伴或不伴繼發(fā)性全身性發(fā)作)的治療。Vimpat®干糖漿劑10%在用藥前加入水中并混合,預(yù)計(jì)將改善吞咽Vimpat®片劑有困難的患者的用藥依從性,如兒童患者和吞咽功能受損的老年患者。

癲癇(epilepsy)是全球最常見(jiàn)的慢性神經(jīng)系統(tǒng)疾病之一,在美國(guó)約340萬(wàn)、日本100萬(wàn)、歐洲600萬(wàn)、中國(guó)900萬(wàn)患者,全球大約6500萬(wàn)患者,其中近一半的病例是在兒童時(shí)期診斷的。由于兒童期發(fā)生的癲癇是非常多變的,可能與許多共病有關(guān),因此需要新的治療方案,以提供低副作用的癲癇控制。

Vimpat是一種新型NMDA受體甘氨酸位點(diǎn)結(jié)合拮抗劑,屬于新一類的功能性氨基酸,是具有全新雙重作用機(jī)制的抗驚厥藥物。與其他的抗癲癇藥物相比,Vimpat具有調(diào)節(jié)鈉離子通道的活性,鈉離子通道在調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)活性、促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞之間傳導(dǎo)具有非常重要的功能,通過(guò)降低鈉離子通道的過(guò)度活躍可控制神經(jīng)細(xì)胞的活性治療癲癇。

在中國(guó),Vimpat于2018年12月初獲得批準(zhǔn),作為一種輔助治療藥物,用于16歲及以上青少年和成人癲癇患者部分發(fā)作性癲癇(伴或不伴繼發(fā)性全身性發(fā)作)的治療。據(jù)估計(jì),在中國(guó)有近1000萬(wàn)癲癇患者,每年新確診約40萬(wàn)。Vimpat的獲批,對(duì)中國(guó)的廣大癲癇患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的里程碑,將為癲癇患者群體提供一個(gè)令人興奮的新治療選擇。來(lái)自一項(xiàng)全國(guó)性的調(diào)查結(jié)果顯示,控制不佳的癲癇發(fā)作導(dǎo)致中國(guó)癲癇患者的失業(yè)率接近70%。這表明,在癲癇患者中對(duì)能夠更好地控制管理病情的藥物存在著明確的需求。

目前,Vimpat已上市產(chǎn)品劑型包括多種規(guī)格的片劑、口服糖漿、注射液、干糖漿劑。在暫時(shí)無(wú)法口服的患者中,Vimpat注射液是一種可選擇的劑型。

(責(zé)任編輯:沈麗娜 )

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