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恩格列凈獲批治療心力衰竭

2019-04-24 08:55:12      家庭醫(yī)生在線

Jardiance(empagliflozin,恩格列凈)于2014年獲得美國FDA批準(zhǔn)上市,目前已經(jīng)成為治療2型糖尿病的一款重磅藥物?,F(xiàn)在,已有臨床前數(shù)據(jù)顯示出Jardiance在治療沒有糖尿病心力衰竭的希望。在心力衰竭的模型豬中,Jardiance改善了心臟功能。研究表明,經(jīng)過2個(gè)月的藥物治療,模型豬心臟的左心室變小變薄,收縮力也越來越強(qiáng)。

Jardiance是一種SGLT2抑制劑,已經(jīng)顯示出對(duì)心臟健康有積極作用的跡象。禮來和勃林格殷格翰在2015年對(duì)糖尿病患者進(jìn)行的EMPA-REG預(yù)后研究中報(bào)告了心血管風(fēng)險(xiǎn)的顯著降低,在過去幾年中,雙方一直在對(duì)糖尿病患者開展心臟試驗(yàn)。

在JACC上發(fā)表的研究中,研究人員共使用了14頭患有心臟衰竭的豬,并給其中7頭豬服用Jardiance。研究人員使用先進(jìn)的成像技術(shù),如心臟磁共振和三維超聲心動(dòng)圖來觀察動(dòng)物的心臟發(fā)生了什么。據(jù)一份聲明稱,他們報(bào)告了所有接受Jardiance治療的模型豬的心臟功能都得到了改善,肺充血(通常會(huì)導(dǎo)致呼吸急促)和心力衰竭生物標(biāo)志物減少。

禮來和勃林格殷格翰早就知道Jardiance可以降低心臟死亡的風(fēng)險(xiǎn),但目前還不清楚這種藥物是如何對(duì)心臟產(chǎn)生如此積極的影響的。西奈山的研究人員發(fā)現(xiàn)這種藥物可以改善心臟新陳代謝。具體來說,當(dāng)模型豬服用這種藥物時(shí),它們的心臟消耗更多的脂肪酸和更少的葡萄糖,這反過來幫助它們更有效地發(fā)揮作用,產(chǎn)生更多的能量。

改善心臟代謝是許多研究心臟病的研究人員正在研究的一種策略。例如,上個(gè)月俄亥俄州立大學(xué)的科學(xué)家發(fā)表的研究表明,缺乏一種叫做酰基輔酶A的活性脂肪化合物會(huì)導(dǎo)致有害脂肪的毒性積累,并阻礙心臟有效地泵送脂肪。

至于禮來和勃林格殷格翰,雙方正在進(jìn)行大量的研究,旨在證明Jardiance對(duì)非糖尿病患者的心臟有好處。去年,雙方進(jìn)一步擴(kuò)大了臨床項(xiàng)目,增加了2項(xiàng)III期研究,評(píng)估12周Jardiance與安慰劑治療心力衰竭。這些研究將于今年結(jié)束,屆時(shí)將公布Jardiance減輕癥狀和提高運(yùn)動(dòng)能力的效果。

西奈山研究的作者正在參加一項(xiàng)由勃林格殷格翰和禮來發(fā)起的研究,該研究旨在進(jìn)一步調(diào)查Jardiance對(duì)心臟健康的影響是否獨(dú)立于其降糖機(jī)制而發(fā)生。

Jardiance(empagliflozin,恩格列凈)屬于鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2(SGLT-2)抑制劑類藥物。新興的SGLT-2抑制劑類藥物,已被證實(shí)能夠阻斷腎臟中葡萄糖的再吸收作用,將過多的葡萄糖排泄到體外,從而達(dá)到降低血糖水平的效果,而且該降糖效果不依賴于β細(xì)胞功能和胰島素抵抗。

值得一提的是,Jardiance是第一種將降低心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)納入藥物標(biāo)簽的2型糖尿病藥物。在美國,Jardiance于2014年8月獲FDA批準(zhǔn)上市,輔助飲食及鍛煉,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2016年底,Jardiance再獲FDA批準(zhǔn),用于并發(fā)心血管疾病的2型糖尿病患者,降低心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)。此次批準(zhǔn),使Jardiance成為全球獲批的首個(gè)可降低2型糖尿病患者心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)的降糖藥。目前已知,糖尿病會(huì)增加患者發(fā)生心臟病、中風(fēng)等疾病的風(fēng)險(xiǎn),而心血管并發(fā)癥發(fā)過來也會(huì)顯著影響糖尿病患者的身體健康及預(yù)期壽命。

據(jù)估計(jì),在全球范圍內(nèi),大約有50%的2型糖尿病死亡病例是由心血管疾病引起;而在美國,這一比例高達(dá)三分之二。因此,該領(lǐng)域迫切需要一種能有效降低這種并發(fā)癥的糖尿病藥物。因此Jardiance新適應(yīng)癥的獲批,標(biāo)志著并發(fā)心血管疾病的2型糖尿病患者群體在臨床治療上的一個(gè)重大里程碑。

自上市以來,Jardiance的銷售額快速增長,2017年全球銷售額已突破了10億美元大關(guān)。2018年6月,醫(yī)藥市場調(diào)研機(jī)構(gòu)EvaluatePharma發(fā)布報(bào)告預(yù)測,Jardiance在2024年的全球銷售額將達(dá)到35.10億美元,成為全球最暢銷的SGLT-2抑制劑,同時(shí)也是全球第三大暢銷降糖藥。

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