Jardiance（empagliflozin，恩格列凈）于2014年獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，目前已經(jīng)成為治療2型糖尿病的一款重磅藥物?，F(xiàn)在，已有臨床前數(shù)據(jù)顯示出Jardiance在治療沒有糖尿病的心力衰竭的希望。在心力衰竭的模型豬中，Jardiance改善了心臟功能。研究表明，經(jīng)過2個(gè)月的藥物治療，模型豬心臟的左心室變小變薄，收縮力也越來越強(qiáng)。

Jardiance是一種SGLT2抑制劑，已經(jīng)顯示出對心臟健康有積極作用的跡象。禮來和勃林格殷格翰在2015年對糖尿病患者進(jìn)行的EMPA-REG預(yù)后研究中報(bào)告了心血管風(fēng)險(xiǎn)的顯著降低，在過去幾年中，雙方一直在對無糖尿病患者開展心臟試驗(yàn)。

在JACC上發(fā)表的研究中，研究人員共使用了14頭患有心臟衰竭的豬，并給其中7頭豬服用Jardiance。研究人員使用先進(jìn)的成像技術(shù)，如心臟磁共振和三維超聲心動(dòng)圖來觀察動(dòng)物的心臟發(fā)生了什么。據(jù)一份聲明稱，他們報(bào)告了所有接受Jardiance治療的模型豬的心臟功能都得到了改善，肺充血（通常會(huì)導(dǎo)致呼吸急促）和心力衰竭生物標(biāo)志物減少。

禮來和勃林格殷格翰早就知道Jardiance可以降低心臟死亡的風(fēng)險(xiǎn)，但目前還不清楚這種藥物是如何對心臟產(chǎn)生如此積極的影響的。西奈山的研究人員發(fā)現(xiàn)這種藥物可以改善心臟新陳代謝。具體來說，當(dāng)模型豬服用這種藥物時(shí)，它們的心臟消耗更多的脂肪酸和更少的葡萄糖，這反過來幫助它們更有效地發(fā)揮作用，產(chǎn)生更多的能量。

改善心臟代謝是許多研究心臟病的研究人員正在研究的一種策略。例如，上個(gè)月俄亥俄州立大學(xué)的科學(xué)家發(fā)表的研究表明，缺乏一種叫做酰基輔酶A的活性脂肪化合物會(huì)導(dǎo)致有害脂肪的毒性積累，并阻礙心臟有效地泵送脂肪。

至于禮來和勃林格殷格翰，雙方正在進(jìn)行大量的研究，旨在證明Jardiance對非糖尿病患者的心臟有好處。去年，雙方進(jìn)一步擴(kuò)大了臨床項(xiàng)目，增加了2項(xiàng)III期研究，評估12周Jardiance與安慰劑治療心力衰竭。這些研究將于今年結(jié)束，屆時(shí)將公布Jardiance減輕癥狀和提高運(yùn)動(dòng)能力的效果。

西奈山研究的作者正在參加一項(xiàng)由勃林格殷格翰和禮來發(fā)起的研究，該研究旨在進(jìn)一步調(diào)查Jardiance對心臟健康的影響是否獨(dú)立于其降糖機(jī)制而發(fā)生。

Jardiance（empagliflozin，恩格列凈）屬于鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2（SGLT-2）抑制劑類藥物。新興的SGLT-2抑制劑類藥物，已被證實(shí)能夠阻斷腎臟中葡萄糖的再吸收作用，將過多的葡萄糖排泄到體外，從而達(dá)到降低血糖水平的效果，而且該降糖效果不依賴于β細(xì)胞功能和胰島素抵抗。

值得一提的是，Jardiance是第一種將降低心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)納入藥物標(biāo)簽的2型糖尿病藥物。在美國，Jardiance于2014年8月獲FDA批準(zhǔn)上市，輔助飲食及鍛煉，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2016年底，Jardiance再獲FDA批準(zhǔn)，用于并發(fā)心血管疾病的2型糖尿病患者，降低心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)。此次批準(zhǔn)，使Jardiance成為全球獲批的首個(gè)可降低2型糖尿病患者心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)的降糖藥。目前已知，糖尿病會(huì)增加患者發(fā)生心臟病、中風(fēng)等疾病的風(fēng)險(xiǎn)，而心血管并發(fā)癥發(fā)過來也會(huì)顯著影響糖尿病患者的身體健康及預(yù)期壽命。

據(jù)估計(jì)，在全球范圍內(nèi)，大約有50%的2型糖尿病死亡病例是由心血管疾病引起；而在美國，這一比例高達(dá)三分之二。因此，該領(lǐng)域迫切需要一種能有效降低這種并發(fā)癥的糖尿病藥物。因此Jardiance新適應(yīng)癥的獲批，標(biāo)志著并發(fā)心血管疾病的2型糖尿病患者群體在臨床治療上的一個(gè)重大里程碑。

自上市以來，Jardiance的銷售額快速增長，2017年全球銷售額已突破了10億美元大關(guān)。2018年6月，醫(yī)藥市場調(diào)研機(jī)構(gòu)EvaluatePharma發(fā)布報(bào)告預(yù)測，Jardiance在2024年的全球銷售額將達(dá)到35.10億美元，成為全球最暢銷的SGLT-2抑制劑，同時(shí)也是全球第三大暢銷降糖藥。