全球首款抗精神病透皮貼片
9月10日日本市場將出現(xiàn)透皮貼片劑型非典型抗精神病藥物Lonasen Tape(blonanserin,布南色林)20mg、30mg、40mg。該藥是全球首個透皮貼片劑型的抗精神病藥物,于今年6月在日本獲批,用于治療精神分裂癥。
Lonasen是一種非典型抗精神病藥物,與多巴胺D2/D3受體和血清素5-HT2A受體有密切關(guān)系。在臨床研究中,該藥對精神分裂癥的陽性癥狀(如幻覺或妄想)和陰性癥狀(如鈍感影響或失禁)均具有療效。與許多其他抗精神病藥物相比,Lonasen的耐受性有所改善,缺乏諸如錐體外系癥狀、過度鎮(zhèn)靜或低血壓的副作用。Lonasen與許多第二代(非典型)抗精神病藥物一樣,與第一代(典型)抗精神病藥物(如氟哌啶醇)相比,在治療精神分裂癥的陰性癥狀方面更為有效。
Lonasen片劑和粉劑是住友制藥開發(fā)的一種口服抗精神病藥物,于2008年4月在日本上市,用于治療精神分裂癥。為了進一步穩(wěn)定血液中布南色林的濃度,住友制藥自2010年起與日本電工株式會社(Nitto)合作開發(fā)Lonasen的透皮貼片,后者擁有設計透皮貼片配方所需的技術(shù)。今年6月18日,雙方合作開發(fā)的透皮貼片劑型產(chǎn)品Lonasen Tape獲得批準。
Lonasen Tape透皮貼片產(chǎn)品的上市,將有助于提高精神分裂癥患者的藥物依從性,并通過提供有效的治療實現(xiàn)恢復患者社會功能的目標。Lonasen Tape具有良好的耐受性和有效性,每天一次貼于皮膚,在血液中藥物濃度可穩(wěn)定保持24小時。該藥還具有貼片制劑的有益特點,即便于直觀檢查用藥狀態(tài)和劑量。此外,由于低食物效應的特點,該藥可以給不規(guī)則進食或吞咽困難的患者使用。
在中國,Lonasen(中文商品名:洛珊®,通用名:blonanserin,布南色林)片劑和粉劑于2017年2月被頒發(fā)進口藥品許可證,并于2018年2月由中國子公司住友制藥(蘇州)有限公司推向市場。
值得一提的是,就在近日,住友制藥另一款非典型抗精神病藥物羅舒達®(Latuda,魯拉西酮)在中國上市,用于精神分裂癥成人患者的治療。隨著該產(chǎn)品的上市,住友制藥表示,將為中國的精神分裂癥患者治療做出更大貢獻。
羅舒達®是一種日服一次的非典型抗精神病藥物,其活性藥物成分為lurasidone,由日本住友制藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)。與其他現(xiàn)有的抗精神分裂癥藥物相比,魯拉西酮具有獨特的化學結(jié)構(gòu),據(jù)信對多巴胺D2、5-羥色胺(5-HT2A)、5-羥色胺(5-HT7)受體均具有親和力,在這些受體中具有拮抗作用。此外,魯拉西酮對5-羥色胺(5-HT1A)受體具有部分激動作用,對組胺H1或毒蕈堿M1受體無明顯的親和力。
在美國,Latuda分別于2010年和2013年獲得FDA批準治療精神分裂癥的和雙相I型抑郁癥;在2012-2017年期間,Latuda陸續(xù)獲得全球多個國家批準這2個適應癥,其中2016年在中國臺灣和中國香港獲批精神分裂癥、2017年獲中國臺灣批準雙相I型抑郁癥。今年8月初,住友制藥在日本提交了Latuda治療精神分裂癥和雙相I型抑郁癥的新藥申請。
(責任編輯:沈麗娜 )
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