4月10日，由鐘南山院士、盧洪洲教授（美國微生物科學(xué)院院士）、王福生院士、陳曉春教授、楊子峰教授、張玉華博士（廣生中霖總經(jīng)理）、毛偉忠博士（公司首席科學(xué)家）等專家聯(lián)合發(fā)表的阿泰特韋/利托那韋的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究榮耀發(fā)表于《柳葉刀》（The Lancet）子刊《eClinicalMedicine》。

《柳葉刀》系列期刊具有廣泛的全球影響力，年度文章下載量超過9000萬次?！秂ClinicalMedicine》是旗下的重要子刊，其發(fā)表內(nèi)容涵蓋了所有疾病領(lǐng)域的臨床研究，是國際公認的重要早期臨床數(shù)據(jù)來源。期刊的影響因子為15.1，在全球169個內(nèi)科醫(yī)學(xué)期刊中排名第14位。

新冠病毒持續(xù)變異，導(dǎo)致疫苗和中和單克隆抗體的效力大打折扣1。目前新冠病毒感染病情惡化住院和死亡風(fēng)險依然存在。尤其對于免疫力低下人群，或患有慢性疾病的老年人群而言風(fēng)險更高。此外，不斷進化的變異株也增加了患長新冠的風(fēng)險。因此，目前仍急需廣譜、更有效、更安全的抗病毒小分子藥物。

阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名：泰中定®）正是為滿足這一需求而研發(fā)的抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制劑一類創(chuàng)新藥，用于治療輕中型新冠感染的成年患者。

經(jīng)橫向?qū)Ρ榷囗椦芯?，發(fā)現(xiàn)泰中定®在降低病毒載量、縮短病程等多個方面均優(yōu)于其他三款在國內(nèi)獲批上市的3CL蛋白酶抑制劑，包括Paxlovid等。此次發(fā)表不僅是對泰中定®療效和安全性的肯定，更是來自國際權(quán)威學(xué)界對其科學(xué)性的認可。

研究結(jié)論表明，口服阿泰特韋（150 mg）和利托那韋（100 mg），每天2次，服用5天，具有良好的療效和安全性。與安慰劑組相比，在COVID-19癥狀出現(xiàn)后72小時內(nèi)服用泰中定®可使臨床癥狀持續(xù)恢復(fù)的中位時間縮短2天。在亞組分析中也觀察到了類似的結(jié)果，即在XBB變異株亞組中，泰中定®治療仍存在優(yōu)勢。

泰中定®在發(fā)熱和呼吸道癥狀持續(xù)恢復(fù)時間、臨床癥狀持續(xù)緩解以及核酸轉(zhuǎn)陰方面也顯示出顯著療效。與安慰劑組相比，泰中定®治療14天后可顯著降低病毒載量，在治療第3、4和5天的變化尤為顯著。同時，在本項研究中，泰中定®總體上是安全的，不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑組相似?？傊?，無論患者感染的是XBB還是非XBB變異株，阿泰特韋/利托那韋（商品名：泰中定®）口服治療對輕中度的低風(fēng)險、已接種疫苗的年輕新冠患者療效顯著，有利于促進臨床癥狀恢復(fù)和病毒清除，從而減少長新冠及其他并發(fā)癥的發(fā)生。

2023年11月23日，阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名：泰中定®）獲國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準上市，泰中定®Ⅱ/Ⅲ期臨床研究的發(fā)表為其抗病毒活性強、劑量低、臨床療效好以及安全性高的特點提供了有力的科學(xué)論據(jù)，為中國患者帶來抗新冠病毒的放心之選！