頌狄多（氘可來(lái)昔替尼）用于治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者的POETYK PSO長(zhǎng)期擴(kuò)展（LTE）試驗(yàn)的最新4年結(jié)果。在持續(xù)接受頌狄多治療4年后，第208周時(shí)，PASI 75（銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)改善至少75%）和PASI 90的應(yīng)答率分別為71.7%和47.5%，sPGA 0/1（靜態(tài)醫(yī)師總體評(píng)估皮損清除或幾乎清除）的應(yīng)答率為57.2%，均采用改良無(wú)應(yīng)答者插補(bǔ)法（mNRI）。此外，頌狄多在第4年期間的安全性特征與既往安全性特征保持一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。

這些數(shù)據(jù)于2024年5月16-18日在馬耳他圣朱利安斯舉行的歐洲皮膚病與性病學(xué)學(xué)會(huì)（EADV）春季研討會(huì)上公布。

“本次公布的4年研究結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)了氘可來(lái)昔替尼這一全球首個(gè)且目前唯一獲批的每日一次口服TYK2抑制劑在治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者中的安全性、有效性和關(guān)鍵作用?！盤(pán)OETYK PSO 臨床試驗(yàn)研究者、加州大學(xué)洛杉磯分校皮膚病學(xué)教授兼主任、醫(yī)學(xué)博士、公共衛(wèi)生碩士April Armstrong表示，“許多銀屑病患者及其醫(yī)護(hù)人員都在尋找有效且方便的口服治療方案，以實(shí)現(xiàn)對(duì)銀屑病這種慢性疾病的持續(xù)緩解，讓患者能夠優(yōu)先處理他們?nèi)粘Ｉ钪械钠渌獎(jiǎng)?wù)。這些研究結(jié)果進(jìn)一步表明，我們能夠?yàn)榛颊咛峁┮环N極具潛力的口服治療標(biāo)準(zhǔn)來(lái)滿(mǎn)足他們的需求。”

療效分析評(píng)估了在關(guān)鍵性POETYK PSO-1 和 POETYK PSO-2 研究中從第 1 天起就持續(xù)接受頌狄多治療并轉(zhuǎn)入POETYK PSO-LTE試驗(yàn)的513名患者。從基線開(kāi)始持續(xù)接受頌狄多治療的患者，其臨床療效維持至第4年。第4年，PASI 75持續(xù)應(yīng)答率為71.7%（第1年：72.0%；第3年：73.8%），PASI 90持續(xù)應(yīng)答率為47.5%（第1年：45.6%；第3年：49.0%），sPGA 0/1持續(xù)應(yīng)答率為57.2%（第1年：57.7%；第3年：55.2%）。

安全性分析評(píng)估了在POETYK PSO-1、POETYK PSO-2和POETYK PSO-LTE中至少接受了一次頌狄多治療的1519名患者。在安全性分析中，從主研究隨機(jī)化開(kāi)始的累積暴露為4392.8個(gè)患者年（PY）。隨著頌狄多暴露量的增加，第4年時(shí)每100患者年的暴露校正發(fā)生率（EAIR）與第1年時(shí)觀察到的發(fā)生率相比有所下降或保持一致：不良事件（AE）（第1年：229.2；第4年：131.7）、嚴(yán)重AE（第1年：5.7；第4年：5.0）、因 AE 停藥（第1年：4.4；第4年：2.2）、帶狀皰疹（第1年：0.8；第4年：0.6）、惡性腫瘤（第1年：1.0；第4年：0.9）、主要心血管不良事件（第1年：0.3；第4年：0.3）、靜脈血栓栓塞（第1年：0.2；第4年：0.1）和死亡（第1年：0.2；第4年：0.3）。每100患者年的暴露校正發(fā)生率（EAIR/100PY）是根據(jù)所有處于風(fēng)險(xiǎn)的患者中，發(fā)生AE的患者數(shù)與總暴露時(shí)間之比來(lái)計(jì)算的（對(duì)于發(fā)生AE的患者，暴露時(shí)間是從開(kāi)始到第一次出現(xiàn)AE的時(shí)間；對(duì)于未發(fā)生AE的患者是總暴露時(shí)間）。

“這些數(shù)據(jù)來(lái)自我們嚴(yán)謹(jǐn)扎實(shí)的POETYK PSO臨床研究，持續(xù)增強(qiáng)了頌狄多這一全球首創(chuàng)藥物作為中重度斑塊狀銀屑病口服治療標(biāo)準(zhǔn)的潛力?！卑贂r(shí)美施貴寶高級(jí)副總裁兼免疫學(xué)、心血管和神經(jīng)科學(xué)臨床開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人Alyssa Johnsen 醫(yī)學(xué)博士表示，“我們?cè)赥YK2創(chuàng)新中展現(xiàn)的領(lǐng)導(dǎo)力也凸顯了公司正在通過(guò)變革性科學(xué)推進(jìn)免疫介導(dǎo)疾病治療的發(fā)展?！?/p>