尿道下裂手術(shù)中如何確保術(shù)后處理方式隨機分配
關(guān)于尿道下裂手術(shù)中A、B二種術(shù)后處理方式的比較研究 醫(yī)院科室每年有100至150例尿道下裂手術(shù) ，在這一年內(nèi)選取病例 研究中按并病型分類為為Ⅰ度（陰莖頭、冠狀溝型）、Ⅱ度（陰莖體型）、Ⅲ度（陰莖陰囊型）、Ⅳ度（會陰型） 欲在這每類型的手術(shù)中按單純隨機分配 設(shè)置對觀察組（A方式）、組照組（B方式） 但采用哪種術(shù)后處理方式是要在手術(shù)前就確定的，要如何做才能保證是按隨機的方式設(shè)置觀察組、對照組的呢 畢竟在臨床上，不可能等到Ⅰ度病人來了20個以后再隨機分配，開始手術(shù)，對于嚴重的病型，可能在第一例出現(xiàn)后的數(shù)個月才有第二例，在這種情況下如何確保病人接受A、B方式的機會均等？ 能否在前6個月 全部來診的病人都用A方式，后6個月的病人都用B方式 或者對每個類型疾病的患者按順序編號如Ⅰ度1、Ⅰ度2、Ⅰ度3……，然后輪流采用A、B方式 ？ 還望各位老師解答 非常感謝！
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回答1
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孔令方 醫(yī)師
安都衛(wèi)生院
一級
內(nèi)科
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為確保尿道下裂手術(shù)中術(shù)后處理方式的隨機分配，需綜合考慮多種因素，如隨機分組方法、病例納入時間、疾病類型特點、患者意愿以及統(tǒng)計分析等。 1. 隨機分組方法：可借助隨機數(shù)字表或計算機生成的隨機數(shù)，提前為每位患者分配處理方式的編號。 2. 病例納入時間：不能簡單地按前 6 個月和后 6 個月劃分，應(yīng)在整個研究期間持續(xù)隨機分配。 3. 疾病類型特點：不同病型的患者數(shù)量和出現(xiàn)頻率不同，應(yīng)在每種病型內(nèi)分別隨機分組。 4. 患者意愿：充分告知患者兩種處理方式的利弊，在尊重其意愿的基礎(chǔ)上盡量保證隨機性。 5. 統(tǒng)計分析：定期對分組情況進行統(tǒng)計分析，確保兩組在人口學(xué)特征、病情等方面無顯著差異。 6. 監(jiān)督機制：設(shè)立獨立的監(jiān)督小組，確保分組過程的公正和合規(guī)。 通過科學(xué)合理的設(shè)計和嚴格的執(zhí)行，能夠在尿道下裂手術(shù)中實現(xiàn)術(shù)后處理方式的隨機分配，從而為研究提供可靠的數(shù)據(jù)支持。
2024-11-05 05:29
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