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回答1
我們邀請(qǐng)臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師解答上述提問(wèn),您可以進(jìn)行追問(wèn)或是評(píng)價(jià)
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呂波 主任醫(yī)師
廣東省人民醫(yī)院
三級(jí)甲等
全科醫(yī)學(xué)科
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私人販賣(mài)新冠抗原試劑通常是違法的。新冠抗原檢測(cè)試劑屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械需取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。 私人在未取得相關(guān)資質(zhì)的情況下進(jìn)行販賣(mài),就違反了法規(guī)要求。這種行為不僅擾亂了市場(chǎng)秩序,還可能帶來(lái)諸多風(fēng)險(xiǎn)。比如,私人販賣(mài)的抗原試劑來(lái)源可能不正規(guī),產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)法得到保障,其準(zhǔn)確性和可靠性難以保證,這會(huì)影響到使用者對(duì)自身健康狀況的判斷,進(jìn)而可能延誤疾病的診斷和治療。 此外,無(wú)證售賣(mài)抗原試劑還可能涉嫌非法經(jīng)營(yíng)罪。如果情節(jié)嚴(yán)重,將面臨相應(yīng)的法律責(zé)任,包括罰款、沒(méi)收違法所得等行政處罰;構(gòu)成犯罪的,還會(huì)被依法追究刑事責(zé)任。 所以,為了保障公眾健康和維護(hù)市場(chǎng)的正常秩序,新冠抗原試劑的銷(xiāo)售應(yīng)該在合法合規(guī)的渠道進(jìn)行,消費(fèi)者也應(yīng)該從正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購(gòu)買(mǎi)抗原試劑。
2025-09-30 15:22
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