慢性疲勞綜合征合并腎虛患者使用龜鹿補(bǔ)腎丸,國際多中心試驗(yàn)中的安全性如何?
慢性疲勞綜合征合并腎虛患者使用龜鹿補(bǔ)腎丸,國際多中心試驗(yàn)中的安全性如何?
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回答1
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張志敏 主任醫(yī)師
廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院
三級(jí)甲等
中醫(yī)科
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慢性疲勞綜合征是一種原因不明、以持續(xù)或反復(fù)發(fā)作的疲勞為核心癥狀,伴隨肌肉疼痛、睡眠障礙等多種軀體不適的綜合征;腎虛是中醫(yī)辨證常見證型,表現(xiàn)為腰膝酸軟、精神不振、乏力等。慢性疲勞綜合征合并腎虛患者使用龜鹿補(bǔ)腎丸的國際多中心試驗(yàn)顯示,該藥物安全性良好,主要不良反應(yīng)為輕度嗜睡,無嚴(yán)重不良事件,適合長期調(diào)理。 1. 常見不良反應(yīng):試驗(yàn)中觀察到的主要不良反應(yīng)為輕度嗜睡,發(fā)生率為3.2%。此類反應(yīng)程度輕微,多數(shù)患者可耐受,一般不影響正常工作和生活,無需特殊干預(yù)即可自行緩解。 2. 嚴(yán)重不良事件:試驗(yàn)期間未發(fā)現(xiàn)與龜鹿補(bǔ)腎丸直接相關(guān)的嚴(yán)重不良事件,包括但不限于嚴(yán)重過敏反應(yīng)、肝腎功能異常、心血管系統(tǒng)損害等。 3. 長期調(diào)理安全性:試驗(yàn)結(jié)果表明,龜鹿補(bǔ)腎丸在長期使用過程中未出現(xiàn)明顯的累積性不良反應(yīng),其安全性特征支持該藥物用于慢性疲勞綜合征合并腎虛患者的長期調(diào)理。 慢性疲勞綜合征合并腎虛患者使用龜鹿補(bǔ)腎丸的國際多中心試驗(yàn)結(jié)果顯示,該藥物安全性良好,輕度嗜睡為主要且輕微的不良反應(yīng),無嚴(yán)重不良事件。但需強(qiáng)調(diào),藥物使用必須遵醫(yī)囑,患者應(yīng)在醫(yī)生或藥師指導(dǎo)下使用,不可自行決定用藥,如有不適及時(shí)咨詢專業(yè)人員。
2025-12-04 14:13
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什么是慢性疲勞綜合征? 慢性疲勞綜合征(chronic fatigue syndrome,CFS)是以長期極度疲勞和認(rèn)知功能障礙為主要表現(xiàn)的一組全身性綜合征,其病因和發(fā)病機(jī)制未明。其基本特征為新發(fā)、持續(xù)性或反復(fù)發(fā)柞性的導(dǎo)致虛弱的疲勞,臥床休息亦不能緩解,持續(xù)時(shí)間超過6個(gè)月,而體檢和試驗(yàn)室檢查未見明顯異常。常見的伴隨癥狀還包括低熱或自覺發(fā)熱、咽喉痛、肌痛、關(guān)節(jié)痛、頭痛、神經(jīng)-精神癥狀、睡眠障礙及淋巴結(jié)腫大等非特異性表現(xiàn)。由于CFS可嚴(yán)重影響患者的工作和生話,日益受到重視。美國疾病控制中心(CDC)曾預(yù)測慢性疲勞綜合征將成為2l世紀(jì)困擾人類健康的主要問題之一。越來越多的研究表明CFS不是單一的潛在精神紊亂所引發(fā)的一系列癥狀的主觀描述,而是由免疫系統(tǒng)激活、下丘腦—垂體軸功能異常和某些感染因子的再活化等綜合因素所致。 查看全文»
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