連恒榮:臺(tái)灣罕見(jiàn)病藥法規(guī)激勵(lì)罕藥研發(fā)
7月24日,由暨南大學(xué)醫(yī)學(xué)院主辦的 “2012年海峽兩岸罕見(jiàn)疾病醫(yī)療保障政策研討會(huì)”在廣州舉行。海峽兩岸罕見(jiàn)病專(zhuān)家齊聚一堂,針對(duì)國(guó)內(nèi)罕見(jiàn)病診治面臨的現(xiàn)狀,進(jìn)言獻(xiàn)策,互相交流。來(lái)自臺(tái)灣食品藥物管理局的連恒榮科長(zhǎng)指出,臺(tái)灣食品藥物管理局的成立,制定了一系列的法規(guī),規(guī)范和獎(jiǎng)勵(lì)罕藥以及特殊營(yíng)養(yǎng)品的研發(fā)與制造,為臺(tái)灣罕見(jiàn)疾病的防治工作提供強(qiáng)有力支持。
臺(tái)灣食品藥物管理局成立于2010年1月1日,以“守護(hù)飲食用藥安全,引領(lǐng)科技全新紀(jì)元,創(chuàng)造安心消費(fèi)環(huán)境”為使命,藥求安全,食在安心,以“捍衛(wèi)全民健康,邁向食品藥物管理新紀(jì)元”為愿景,構(gòu)建健全完善的食品藥物安全管理體系,實(shí)踐衛(wèi)生署對(duì)臺(tái)灣人民的健康人生的承諾。
連恒榮科長(zhǎng)說(shuō),臺(tái)灣自2000年就出臺(tái)了一系列罕藥規(guī)范,《罕見(jiàn)疾病藥物供應(yīng)制造及研究發(fā)展獎(jiǎng)勵(lì)辦法》、《罕見(jiàn)疾病藥物查驗(yàn)登記審查準(zhǔn)則》、《罕見(jiàn)疾病醫(yī)療補(bǔ)助辦法》、《罕見(jiàn)疾病防治及藥物法》等等,為防治罕見(jiàn)疾病的發(fā)生及早診斷,加強(qiáng)照顧罕見(jiàn)疾病病人,協(xié)助病人取得罕見(jiàn)疾病適用藥物及維持生命所需的特殊營(yíng)養(yǎng)食品,獎(jiǎng)勵(lì)與保障藥物及食品供應(yīng)商,保障罕藥的研發(fā)做出立法保障。
在強(qiáng)有力的政策和法規(guī)的保障下,截止2011年12月31日,臺(tái)灣研發(fā)出78種罕見(jiàn)疾病藥物,其中有29種通過(guò)審批,進(jìn)入市場(chǎng),審批率達(dá)37.2%,相對(duì)于美國(guó)2535/393,15.5%的審批率,歐洲744/130,17.5%的審批率,澳大利亞203/56,27.6的審批率,臺(tái)灣在罕藥的研發(fā)上始終走在最前列。
在罕藥的研究和促進(jìn)中,臺(tái)灣還推出了《已實(shí)施之罕藥管理新制》,《罕藥年報(bào)及處方集》,另外還專(zhuān)門(mén)開(kāi)通罕藥網(wǎng)站,為推動(dòng)臺(tái)灣地區(qū)罕見(jiàn)疾病防治和罕藥的研發(fā)助力。
專(zhuān)家簡(jiǎn)介:
連恆榮,臺(tái)灣園縣衛(wèi)生局食品藥物管理科科長(zhǎng)
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