2020年5月18日，中國上海 ——阿斯利康今天宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局正式批準雙聯(lián)吸入支氣管擴張劑百沃平令暢百沃平令暢為產(chǎn)品商標名(通用名：格隆溴銨/福莫特羅吸入氣霧劑）用于慢性阻塞性肺疾?。璺危?，包括慢性支氣管炎和/或肺氣腫患者的維持治療，以緩解癥狀。

百沃平令暢采用共懸浮給藥技術(shù)，遞送格隆溴銨和福莫特羅兩種長效支氣管擴張劑，為慢阻肺患者帶來新的治療選擇。

作為我國最常見的慢性呼吸系統(tǒng)疾病之一，我國慢阻肺患者總?cè)藬?shù)近1億，40歲以上平均每7個人中就有一個罹患慢阻肺。慢阻肺以持續(xù)性呼吸道癥狀和氣流受限為特征，患者從早期出現(xiàn)活動后氣短、咳嗽、咳痰，到中期呼吸困難加重、活動能力減弱，生活質(zhì)量隨著疾病的不斷進展持續(xù)下降，進而出現(xiàn)因急性加重導致的住院和死亡風險增加。

吸入裝置是決定慢阻肺藥物是否有效的關(guān)鍵因素。理想的裝置應該能讓患者會吸、吸得動、吸得好。格隆溴銨/福莫特羅吸入氣霧劑采用創(chuàng)新的共懸浮技術(shù)，以約三微米輕質(zhì)多孔磷脂作為載體，使藥物深入暢達肺部大小氣道，肺部沉積率高達48%。該創(chuàng)新裝置從第一次吸入到最后一次，藥物都能穩(wěn)定均一的輸出。此外，該裝置對患者吸氣流速要求較低，適合不同階段的穩(wěn)定期慢阻肺患者。

PINNACLE-4研究結(jié)果顯示，與單藥相比，治療第24周時格隆溴銨/福莫特羅吸入氣霧劑可顯著改善肺功能、呼吸困難癥狀及患者生活質(zhì)量5。在PT003011研究中，與噻托溴銨相比，治療29天時格隆溴銨/福莫特羅吸入氣霧劑顯著改善患者的深吸氣量（IC）。而兩項III期臨床研究結(jié)果均顯示，與單藥和安慰劑相比，用藥后第一天格隆溴銨/福莫特羅吸入氣霧劑可在5分鐘內(nèi)快速起效，顯著改善慢阻肺患者的肺功能。此外，治療52周后，格隆溴銨/福莫特羅吸入氣霧劑的安全性與格隆溴銨、福莫特羅及噻托溴銨相似，安全性佳。

深圳呼吸疾病研究所所長，中華醫(yī)學會呼吸病學分會慢阻肺學組組長，慢阻肺聯(lián)盟主席陳榮昌介紹：“提高慢阻肺治療效果的關(guān)鍵在于早診早治。盡早控制致病因素和規(guī)律維持治療，可有效改善癥狀和生活質(zhì)量。雙聯(lián)支氣管擴張藥物格隆溴銨/福莫特羅吸入氣霧劑，可迅速緩解慢阻肺患者的呼吸道癥狀，長期使用還能夠顯著改善肺功能。該藥物的獲批，為慢阻肺患者控制癥狀帶來了新的治療選擇。早期優(yōu)化應用支氣管舒張劑，是特別值得探索的慢阻肺治療策略?！?/p>

阿斯利康全球執(zhí)行副總裁，國際業(yè)務及中國總裁王磊先生表示：“在中國，慢阻肺是導致死亡最常見的慢性病之一，也是《2030健康中國規(guī)劃綱要》中重點列出的呼吸系統(tǒng)慢病。格隆溴銨/福莫特羅吸入氣霧劑不僅為慢阻肺患者提供了又一重要的治療選擇，也鑄就了阿斯利康更強大的呼吸領(lǐng)域產(chǎn)品線。未來，我們將繼續(xù)以患者需求為中心，利用阿斯利康在呼吸領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗，幫助更多患者得到及時有效的治療，助力健康中國2030目標早日實現(xiàn)?！?/p>

關(guān)于PINNACLE-4及PT003011臨床研究

PINNACLE-4是一項國際、多中心的3期臨床試驗，共計納入1，740例慢阻肺患者，治療周期為24周。試驗結(jié)果證實了格隆溴銨/福莫特羅吸入氣霧劑在中國慢阻肺患者中應用的有效性優(yōu)于單一支氣管擴張劑。

PT003011是一項為期4周的雙交叉研究，入組75例中度到極重度慢阻肺患者，隨機分成格隆溴銨/福莫特羅，安慰劑和噻托溴銨組，在第29天進行24小時肺功能評估。

關(guān)于慢阻肺

最新流行病學調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國40歲及以上人群慢阻肺患病率為13.7% ，患者人數(shù)接近一億。世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示：我國慢阻肺死亡率居各國之首，成為居民第三位主要死因 ，整體疾病負擔已居我國疾病負擔第二位，并高于全球水平?！秶鴦赵宏P(guān)于實施健康中國行動的意見》中強調(diào)，我國將貫徹實施包含慢阻肺在內(nèi)的慢性呼吸系統(tǒng)疾病防治行動為主要工作內(nèi)容之一 。

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