● CENTERSTONE研究的詳細結(jié)果顯示，流感患者服用速福達后，將流感病毒傳播給家庭成員的可能性降低了32%

● CENTERSTONE是首個證實抗病毒藥物在減少呼吸道病毒性疾病傳播方面獲益的全球III期臨床試驗

● 流感病毒在家庭傳播的減少，將有望限制在流感病毒在機構(gòu)和社區(qū)中的進一步傳播，進而緩解季節(jié)性流感和大流行對醫(yī)療系統(tǒng)的負擔(dān)

（2025年4月25日，巴塞爾） 羅氏全球今日宣布，速福達（瑪巴洛沙韋）III期臨床試驗CENTERSTONE研究詳細結(jié)果在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）上發(fā)布。 結(jié)果顯示研究達到了主要終點：流感感染者單次口服速福達后，其未接受治療的家庭成員感染病毒的概率降低了32%。

流感對公共健康和經(jīng)濟帶來重大負擔(dān)，尤其是對流感并發(fā)癥高風(fēng)險人群。每年全球約有10億人感染流感，導(dǎo)致數(shù)百萬住院病例及高達65萬例死亡。 約三分之一的流感傳播發(fā)生在家庭內(nèi)部。多達75%的職場成年人因自身或家庭成員患病需請假約兩天，但多數(shù)人在出現(xiàn)癥狀時仍堅持工作。一旦發(fā)生大流行，流感對醫(yī)療系統(tǒng)的整體運轉(zhuǎn)將造成巨大沖擊。 當(dāng)前多種呼吸道病毒在季節(jié)內(nèi)外交叉流行，亟需有效手段防治流感的傳播。

羅氏首席醫(yī)學(xué)官、羅氏全球藥品開發(fā)負責(zé)人Levi Garraway博士表示：“這是首個證實流感抗病毒治療降低家庭內(nèi)流感病毒傳播風(fēng)險的研究，其結(jié)果可能對公共衛(wèi)生產(chǎn)生深遠影響。Centerstone研究結(jié)果的發(fā)布再次彰顯，社會仍迫切需要切實有效的應(yīng)對方案來減輕流感帶來的沉重負擔(dān)。”

在本次試驗的關(guān)鍵次要終點方面，即流感病毒傳播并出現(xiàn)癥狀方面，速福達雖未達到統(tǒng)計學(xué)顯著性，但在臨床上顯示出具有意義的傳播風(fēng)險降低。同時，速福達的耐受性良好，試驗過程中未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。

關(guān)于CENTERSTONE8

CENTERSTONE研究（NCT03969212）是一項全球Ⅲ期臨床研究，評估流感患者在癥狀出現(xiàn)48小時內(nèi)單次口服速福達是否能夠減少家庭內(nèi)的流感傳播。研究在全球272個中心開展，共納入超過4000名受試者，研究對象包括經(jīng)PCR或快速流感檢測確診的5歲至64歲流感患者（稱為“指示病例”，IPs）及其家庭成員（稱為“家庭接觸者”，HHCs）。該隨機、安慰劑對照研究的設(shè)計參考了美國FDA及流感領(lǐng)域權(quán)威專家的建議。

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