● CENTERSTONE研究的詳細(xì)結(jié)果顯示，流感患者服用速福達(dá)后，將流感病毒傳播給家庭成員的可能性降低了32%

● CENTERSTONE是首個證實(shí)抗病毒藥物在減少呼吸道病毒性疾病傳播方面獲益的全球III期臨床試驗(yàn)

● 流感病毒在家庭傳播的減少，將有望限制在流感病毒在機(jī)構(gòu)和社區(qū)中的進(jìn)一步傳播，進(jìn)而緩解季節(jié)性流感和大流行對醫(yī)療系統(tǒng)的負(fù)擔(dān)

（2025年4月25日，巴塞爾） 羅氏全球今日宣布，速福達(dá)（瑪巴洛沙韋）III期臨床試驗(yàn)CENTERSTONE研究詳細(xì)結(jié)果在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）上發(fā)布。 結(jié)果顯示研究達(dá)到了主要終點(diǎn)：流感感染者單次口服速福達(dá)后，其未接受治療的家庭成員感染病毒的概率降低了32%。

流感對公共健康和經(jīng)濟(jì)帶來重大負(fù)擔(dān)，尤其是對流感并發(fā)癥高風(fēng)險人群。每年全球約有10億人感染流感，導(dǎo)致數(shù)百萬住院病例及高達(dá)65萬例死亡。 約三分之一的流感傳播發(fā)生在家庭內(nèi)部。多達(dá)75%的職場成年人因自身或家庭成員患病需請假約兩天，但多數(shù)人在出現(xiàn)癥狀時仍堅持工作。一旦發(fā)生大流行，流感對醫(yī)療系統(tǒng)的整體運(yùn)轉(zhuǎn)將造成巨大沖擊。 當(dāng)前多種呼吸道病毒在季節(jié)內(nèi)外交叉流行，亟需有效手段防治流感的傳播。

羅氏首席醫(yī)學(xué)官、羅氏全球藥品開發(fā)負(fù)責(zé)人Levi Garraway博士表示：“這是首個證實(shí)流感抗病毒治療降低家庭內(nèi)流感病毒傳播風(fēng)險的研究，其結(jié)果可能對公共衛(wèi)生產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。Centerstone研究結(jié)果的發(fā)布再次彰顯，社會仍迫切需要切實(shí)有效的應(yīng)對方案來減輕流感帶來的沉重負(fù)擔(dān)?！?/p>

在本次試驗(yàn)的關(guān)鍵次要終點(diǎn)方面，即流感病毒傳播并出現(xiàn)癥狀方面，速福達(dá)雖未達(dá)到統(tǒng)計學(xué)顯著性，但在臨床上顯示出具有意義的傳播風(fēng)險降低。同時，速福達(dá)的耐受性良好，試驗(yàn)過程中未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。

關(guān)于CENTERSTONE8

CENTERSTONE研究（NCT03969212）是一項(xiàng)全球Ⅲ期臨床研究，評估流感患者在癥狀出現(xiàn)48小時內(nèi)單次口服速福達(dá)是否能夠減少家庭內(nèi)的流感傳播。研究在全球272個中心開展，共納入超過4000名受試者，研究對象包括經(jīng)PCR或快速流感檢測確診的5歲至64歲流感患者（稱為“指示病例”，IPs）及其家庭成員（稱為“家庭接觸者”，HHCs）。該隨機(jī)、安慰劑對照研究的設(shè)計參考了美國FDA及流感領(lǐng)域權(quán)威專家的建議。

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