“雙刃劍”中藥注射劑
中藥注射劑是指以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),采用現(xiàn)代制藥技術(shù)和方法,從中藥中提取有效成分或者物質(zhì)制成溶劑的粉末或者濃溶液的無(wú)菌制劑。在我國(guó)已經(jīng)成為臨床許多疾病(如心腦血管疾病,腫瘤等)治療的首選藥物,正在發(fā)揮不可替代的作用。但隨著中藥注射劑的應(yīng)用越來(lái)越廣泛,它所引發(fā)的藥品不良反應(yīng)也越來(lái)越引起了人們的關(guān)注。
中藥注射劑是把“雙刃劍”
3月14日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布2012年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告。2012年,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告120萬(wàn)余份。其中,新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告24萬(wàn)份,占同期報(bào)告總數(shù)的20%。中藥注射劑嚴(yán)重報(bào)告數(shù)量低于總體嚴(yán)重報(bào)告增長(zhǎng)率。但同時(shí)我們也看到,與2011年相比,中藥注射劑報(bào)告數(shù)量同比增長(zhǎng)58.2%,高于國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)總體報(bào)告增長(zhǎng)率,且在嚴(yán)重報(bào)告領(lǐng)域中,中成藥例次數(shù)排名前20位的均為中藥注射劑??梢?jiàn),中藥注射劑對(duì)各大藥企以及我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)來(lái)說(shuō)都是一把“雙刃劍”。
利——獨(dú)特的優(yōu)越性
第一,中藥注射劑通過(guò)血管給藥方式大大提高了中藥對(duì)人身的藥物有效供給和生物利用率,并進(jìn)而提高了功效。
第二,在心血管系統(tǒng),抗腫瘤,抗細(xì)菌抗病毒感染三方面有明顯長(zhǎng)處。心血管系統(tǒng)疾病多有綜合性的特點(diǎn),中藥注射劑通過(guò)多靶點(diǎn)、多路徑起作用,許多中藥注射劑還有細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)劑和組織修復(fù)劑的功能,在綜合作用上更勝一籌。在抗病毒方面,中藥注射劑有特殊的長(zhǎng)處。因?yàn)椴《揪哂幸鬃冃缘奶攸c(diǎn),而易使單一結(jié)構(gòu)的化學(xué)藥物很快失效。
第三,中藥注射劑對(duì)于克服病原微生物抗藥性的產(chǎn)生方面有特殊功用。單一結(jié)構(gòu)的化學(xué)合成藥物有效性保留時(shí)間較短,常常是2-5年。而雙黃蓮注射劑卻能一直保持穩(wěn)定的有效率。
弊——不良反應(yīng)時(shí)有發(fā)生
最近十幾年來(lái),中藥注射液不斷因藥品不良反應(yīng)登上“審判臺(tái)”。對(duì)中藥注射液不良反應(yīng)的關(guān)注發(fā)軔于2006年的魚(yú)腥草注射液事件,當(dāng)時(shí)其曾致北京、武漢兩地6人死亡。此后,中藥注射液?jiǎn)栴}不斷被曝光:2008年,刺五加注射液導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng),導(dǎo)致3名患者死亡;茵梔黃注射液導(dǎo)致4名新生兒發(fā)生不良反應(yīng),其中1名死亡;2009年,雙黃連注射液發(fā)生不良事件,并出現(xiàn)死亡病例報(bào)告;香丹注射液導(dǎo)致13名患者發(fā)生不良反應(yīng);2011年,喜炎平注射液導(dǎo)致49名患者發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)……
中藥注射劑需要揚(yáng)長(zhǎng)避短
中藥注射劑是幾千年來(lái)中藥劑型的突破性創(chuàng)新,對(duì)我過(guò)中醫(yī)藥事業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展舉足輕重。我們應(yīng)該正確全面的認(rèn)識(shí)中藥注射劑,揚(yáng)長(zhǎng)避短。那如何才能避免或減少中藥注射劑的不良反應(yīng)呢?
其實(shí)80%以上的中藥注射劑不良反應(yīng)都是源于不合理使用,所以經(jīng)常修訂說(shuō)明書(shū),提醒臨床醫(yī)生患者注意合理使用是最基礎(chǔ)的。當(dāng)然,中藥注射劑不良反應(yīng)的產(chǎn)生還與患者、藥材質(zhì)量、注射劑成分復(fù)雜、制劑工藝等因素有關(guān)。所以使用中藥注射劑時(shí),只有加強(qiáng)監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,臨床合理用藥,才可避免或減少中藥注射劑在臨床中不良反應(yīng)的發(fā)生。
(責(zé)任編輯:梁燕瓊 )
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