古熾明 副主任醫(yī)師
擅長:泌尿系腫瘤、泌尿系結石、前列腺疾病的微創(chuàng)腔鏡診治....[詳情]
從2018年6月4日到2018年6月12日,在這段時間里,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)表了三個公告,內容是修訂雙黃連注射劑說明書內容,修訂丹參注射劑說明書內容以及修訂天麻素注射劑說明書內容。而且修訂后的兩種注射劑,雙黃連注射劑和丹參注射劑均對兒童禁用,而天麻素注射劑則暫時未進行兒童用藥有效性和安全性研究,所以需要慎用。那現在,就來探討一下,兒童為什么不能使用中藥注射劑?
1、兒童更容易引起不良反應:兒童的新陳代謝旺盛,藥物排泄快,但對藥物的敏感性高,與成人相比更易引起不良反應。
2、兒童機體發(fā)育不全:兒童還處于不斷生長發(fā)育的過程中,各種身體組織器官和生理功能都處于尚未成熟狀態(tài)。用藥稍有不慎,容易造成器官內臟的損傷。而且,年齡越小,抵抗力越差,患病的機率越高。
3、兒童不宜靜脈輸液給藥:由于靜脈輸液是將藥物直接輸入血液中,缺少了消化道的處理,中藥注射劑中的過敏原成分容易引起過敏反應。
其實,過敏反應也是不良反應中的一種,而且不止是兒童會在使用中藥注射劑出現不良反應,有部分不在少數的成人患者也發(fā)生過不良反應,那么引起中藥注射劑的不良反應因素還有哪些?
1、藥物因素:
中藥注射劑的主要成分大多數為中藥材提取物,由于藥材的來源眾多,成分復雜,再加上炮制的方法,藥用部位的不同,各地區(qū)的藥材檢驗標準也存在差異,這些方方面面的因素將直接影響到中藥注射劑的質量。假設,有一批中藥注射劑中的有效成分含量過高,則按照正常劑量使用時,更容易誘發(fā)不良反應。
中藥注射劑的原料成分復雜,每種成分各有不同的物理化學性質,這種差異會影響注射劑穩(wěn)定性的根本。假設有一種成分因溶解度過低而在中藥注射劑中析出,導致渾濁,沉淀,將會造成藥物穩(wěn)定性的下降。
2、配伍因素
中藥注射劑與其他中西藥注射劑配伍使用后容易產生渾濁,沉淀,氣泡或變色等現象。主要原因是多種藥物混合后PH值發(fā)生改變。對于成分復雜的中藥注射劑影響極大,ph過高或者過低能使藥物中的成分因為溶解度降低而析出沉淀;其中生物堿、氨基酸等成分也可能因為PH值的改變發(fā)生氧化、水解、縮合等反應,嚴重則導致藥物不能使用。
(責任編輯:譚佩茵 )
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