在國家食品藥品監(jiān)督管理總局(下稱“國家食藥監(jiān)總局”)發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》(下稱《征求意見稿》)不久，就引來了界內(nèi)各方人士的積極討論。各方分析該意見稿的內(nèi)容，預(yù)測(cè)其將給整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)帶來什么變化與沖擊。有意見指出，該意見稿的落實(shí)將會(huì)使得互聯(lián)網(wǎng)銷售處方藥被開放。

　　一、處方藥或可網(wǎng)上售賣

　　一直以來，出于用藥安全方面的考慮，國家對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)售藥有著十分嚴(yán)格的規(guī)定，其中處方藥更是完全禁止銷售。國家食藥監(jiān)總局于2007年頒布的《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第二十一條明確規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。換句話說，即使是拿到《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》的合法醫(yī)藥電商也禁止銷售處方藥。

　　由于老的藥品流通管理辦法已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能適應(yīng)現(xiàn)在的形勢(shì)要求，因此國家食藥監(jiān)總局正在研究制定一份關(guān)于規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的管理辦法。果然，這份于半年之后發(fā)布的《征求意見稿》在第八條明確指出：“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥;處方的標(biāo)準(zhǔn)、格式、有效期等，應(yīng)當(dāng)符合處方管理的有關(guān)規(guī)定?！?/p>

　　這也就意味著，如果這則《征求意見稿》能夠順利落地，那么在不遠(yuǎn)的將來，網(wǎng)上不得銷售處方藥的禁忌將被徹底打破。

　　二、醫(yī)藥電商將迎爆炸式增長

　　從國外經(jīng)驗(yàn)看，網(wǎng)上藥店銷售處方藥的確是大勢(shì)所趨。目前美國處方藥在網(wǎng)上的銷售份額約占30%，而歐洲一些國家甚至占到90%。

　　“這則《征求意見稿》恐怕是國家食藥監(jiān)總局近期發(fā)布的所有政策和征求意見稿中，步子放得最開的一個(gè)。”九州通醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司業(yè)務(wù)總裁耿鴻武表示，“它非常符合十八屆三中全會(huì)提出的讓市場(chǎng)在資源配置中起決定作用的精神，這項(xiàng)打破重重壁壘的政策一旦落地，將會(huì)給醫(yī)藥電商帶來巨大利好和廣闊的發(fā)展空間。”

　　除了批準(zhǔn)銷售處方藥之外，這項(xiàng)政策的另一個(gè)亮點(diǎn)是將審批權(quán)放開。

　　原來想要在網(wǎng)上經(jīng)營一家藥店，必須要有國家審批的B2B、B2C營業(yè)執(zhí)照，即《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》，但是現(xiàn)在政策提出，互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者只需要取得食品藥品經(jīng)營許可或者備案憑證即可。

　　隨著審批條件的放松，網(wǎng)上藥店的經(jīng)營門檻將大幅降低，未來將會(huì)有一批有條件的藥店和藥品生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)進(jìn)入到醫(yī)藥電商的行列中。

　　三、旨在破解高藥價(jià)難題

　　“我認(rèn)為這則《征求意見稿》是我國從2009年推行醫(yī)改以來，針對(duì)以藥養(yǎng)醫(yī)和高藥價(jià)問題所提出的最有力的破解政策?！币晃换ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療領(lǐng)域的從業(yè)者表示，“我們過去想了很多辦法試圖解決以藥養(yǎng)醫(yī)這個(gè)問題，但總是找不到好辦法。《征求意見稿》實(shí)際上是從一個(gè)新的方向建立起一條更有效的破解路徑。”

　　“為什么成本只有一塊錢的藥片到消費(fèi)者手里會(huì)變成10塊錢?就是因?yàn)樘嗳艘谶@個(gè)過程中牟取利益?！痹谶@位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士看來，盡管原來那些辦法也都在試圖打破醫(yī)院和政府對(duì)藥品的壟斷與管控，但由于這些措施或多或少會(huì)影響到各利益集團(tuán)的既得利益，因此執(zhí)行起來總是困難重重。

　　如果這份《征求意見稿》能夠落地，那么就可以通過市場(chǎng)倒逼的方式，打破相關(guān)大醫(yī)院、藥企及地方政府在藥品招投標(biāo)過程中實(shí)施壟斷并抬高藥價(jià)的行為，讓原來不合理的藥品定價(jià)體系無法再維持和生存，切實(shí)降低藥價(jià)。

　　四、藥師短缺或帶來處方安全隱憂

　　盡管《征求意見稿》提出，凡在互聯(lián)網(wǎng)上銷售處方藥、甲類非處方藥的，必須建立執(zhí)業(yè)藥師在線藥事服務(wù)制度，由執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，指導(dǎo)合理用藥，但是由于執(zhí)業(yè)藥師缺口巨大，加之消費(fèi)者購買處方藥多為急需，所以執(zhí)業(yè)醫(yī)師在線提供藥事服務(wù)的可行性和效率備受關(guān)注。網(wǎng)上藥店審批權(quán)放松、可銷售處方藥，這項(xiàng)政策在激勵(lì)醫(yī)藥電商發(fā)展的同時(shí)，也給不少人帶來一些擔(dān)心：藥品質(zhì)量和處方安全如何保證?

　　針對(duì)這一問題，許玲妮對(duì)表示，隨著信息化技術(shù)的發(fā)展，執(zhí)業(yè)藥師可以通過視頻等現(xiàn)代化通訊方式為病人提供在線診斷，在經(jīng)過癥狀判斷之后，指導(dǎo)病人用藥，確保用藥安全。

　　另外，現(xiàn)在藥監(jiān)局的人員配置和監(jiān)督力量也很有限。在這種監(jiān)管方式之下，想要確保互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售的安全性和真實(shí)性，難度還是很大。

　 《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》的發(fā)布引來不少關(guān)注，界內(nèi)人士認(rèn)為消費(fèi)者未來或?qū)⒖梢酝ㄟ^互聯(lián)網(wǎng)直接購買一些處方藥。