單克隆抗體藥物在生物制藥領(lǐng)域中占據(jù)著舉足輕重的作用，但是國(guó)內(nèi)單抗藥物市場(chǎng)占全球抗體藥物市場(chǎng)比例不到1%，在未來我國(guó)單抗藥物前景究竟如何呢？是不是會(huì)隨之迎來黃金發(fā)展期？

單克隆抗體是通過激活和加強(qiáng)人體自身免疫系統(tǒng)來抵御病毒細(xì)胞入侵的，目前主要用于治療癌癥，自身免疫性疾病以及器官移植的抗排斥反應(yīng)。把單抗與抗癌藥物結(jié)合起來，就成為威力強(qiáng)大的抗體“生物導(dǎo)彈”。

據(jù)介紹，抗體藥物將帶給中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)10年的黃金發(fā)展機(jī)遇期。隨著數(shù)百億美元原研單抗藥物的專利將在未來幾年陸續(xù)到期，單抗藥物將陸續(xù)面臨生物類似物的沖擊，抗體藥物也在進(jìn)行更新?lián)Q代和版本升級(jí)，并在發(fā)展中國(guó)家重復(fù)其高速增長(zhǎng)。由于中國(guó)單抗產(chǎn)業(yè)基數(shù)過低，是醫(yī)藥行業(yè)中少見的產(chǎn)品稀缺的子行業(yè)，基數(shù)少，也就是會(huì)說未來行業(yè)發(fā)展的空間更大，嚴(yán)重的惡性競(jìng)爭(zhēng)局面在短期內(nèi)可能不會(huì)出現(xiàn)。抗體藥物開始逐漸進(jìn)入醫(yī)保，而自醫(yī)保調(diào)整后，已有多個(gè)單抗藥物進(jìn)入多個(gè)省的醫(yī)保目錄。生物技術(shù)藥物作為國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的一部分，受到國(guó)家高度重視。

不少人有這樣的疑問：A股市場(chǎng)首只仿制單抗藥劑是海正藥業(yè)的安佰諾，有消息稱安佰諾“三合一審評(píng)”已結(jié)束，如果海正藥業(yè)這個(gè)單抗藥獲批，會(huì)對(duì)公司業(yè)績(jī)會(huì)形成多大影響？據(jù)悉目前海正藥業(yè)在抗腫瘤、重組蛋白、糖尿病領(lǐng)域儲(chǔ)備了20多個(gè)在研品種，對(duì)于公司從化藥到生物藥的轉(zhuǎn)型前景，究竟該如何判斷呢？

相關(guān)專家表示，海正瑞輝未來值得期待，2013年是海正輝瑞并表的第一個(gè)完整年度，公司實(shí)現(xiàn)銷售收入四十幾億元。從結(jié)果來看進(jìn)展比我們預(yù)期的要順利。合資公司目前開始圍繞腫瘤、抗生素、心血管三大治療領(lǐng)域，加強(qiáng)研發(fā)和銷售工作的創(chuàng)新。

而華神集團(tuán)近期表示將在各方面條件成熟的條件下，持續(xù)推進(jìn)利卡汀中心的建設(shè)。利卡汀是一種抗肝癌的藥物，不過利卡汀自幾年前上市以來未能實(shí)現(xiàn)大規(guī)模放量，并未能為公司業(yè)績(jī)做出貢獻(xiàn)，但抗癌概念卻是讓公司這幾年估值高居不下。也有相當(dāng)一部分的人對(duì)該公司利卡汀藥物前景充滿了興趣。

據(jù)專家解說，利卡汀在杭州地區(qū)唯一的一家臨床測(cè)試醫(yī)院是浙江省腫瘤醫(yī)院，利卡汀的治療方式與常見的治療方式不同。治療期間醫(yī)生必須穿上厚重的防輻射服，因?yàn)槠渥⑸鋾r(shí)候放射性很大。即使治療一周內(nèi)，與輻射治療病人還需保持一兩米的安全距離，因此存在其推廣的局限性。

在這樣的形勢(shì)之下，我國(guó)單克隆藥物將迎來黃金發(fā)展期，一步步地走上發(fā)展推廣的道路。