國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)顯示，生脈注射液不良反應(yīng)/事件嚴(yán)重病例報(bào)告數(shù)近年來(lái)明顯增加，2013年4月，衛(wèi)計(jì)部印發(fā)《人感染H7N9禽流感診療方案》第2版，在第1版中出現(xiàn)的生脈注射液、清開(kāi)靈注射液終被“拋棄”。

生脈注射液是由紅參、麥冬、五味子組成的中藥注射劑，所謂中藥注射劑，按照《中國(guó)藥典》的定義，是指“藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無(wú)菌制劑?！彪m然中藥注射劑僅有70年的歷史，使用歷史不超過(guò)40年，但是發(fā)展速度驚人。生脈注射液主要功效為益氣養(yǎng)陰、復(fù)脈固脫，用于氣陰兩虧，脈虛欲脫的心悸、氣短、四肢厥冷、汗出、脈欲絕及心肌梗塞、心源性休克，感染性休克等。

中藥注射劑中含有多種蛋白質(zhì)、糖類(lèi)等物質(zhì)，進(jìn)入機(jī)體后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生相應(yīng)的抗體，故少數(shù)過(guò)敏體質(zhì)的人用藥后易發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。生脈注射液被詬病的是其安全性問(wèn)題，嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)表現(xiàn)最為突出，尤其是過(guò)敏性休克、嚴(yán)重過(guò)敏樣反應(yīng)等嚴(yán)重不良反應(yīng)病例較多。

2013年4月，衛(wèi)計(jì)部印發(fā)《人感染H7N9禽流感診療方案》第2版，跟第一版相比，原來(lái)的疏風(fēng)解毒膠囊、連花清瘟膠囊等中成藥獨(dú)家品種都被保留了，新增了金蓮清熱泡騰片、喜炎平注射液、熱毒寧注射液、參附注射液等品種；第1版中的生脈注射液、清開(kāi)靈注射液被“拋棄”。

國(guó)家藥監(jiān)局2012年共發(fā)布了10次信息通報(bào)，其中5次不良反應(yīng)信息通報(bào)中可以見(jiàn)到中藥注射劑的身影，它們分別是生脈注射液、香丹注射液、喜炎平注射液、脈絡(luò)寧注射液、紅花注射液。2004年1月1日至2011年9月30日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)共收到生脈注射液嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告508例。不良反應(yīng)/事件累及系統(tǒng)排名前三位的依次為全身性損害、呼吸系統(tǒng)損害、心血管系統(tǒng)損害。

生脈注射液雖然在休克急救上有其獨(dú)特的療效，但是其不良反應(yīng)較多，使用需謹(jǐn)慎。