英國警示早產(chǎn)兒使用倍他依泊汀增加視網(wǎng)膜病變的風(fēng)險
英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)警告倍他依泊?。‥poetin Beta)用于早產(chǎn)兒,尤其是用于胎齡小于31周,出生體重不足1.25 kg的早產(chǎn)兒時可能增加視網(wǎng)膜病變的風(fēng)險,相應(yīng)的“產(chǎn)品特征概要”將進行修訂以納入可能的視網(wǎng)膜病變風(fēng)險。MHRA警告使用倍他依泊汀預(yù)防新生兒貧血時,應(yīng)該權(quán)衡獲益和風(fēng)險,包括可能的視網(wǎng)膜病風(fēng)險,監(jiān)測新生兒視網(wǎng)膜病的特征,以及建議家長或者護理人員仔細監(jiān)測嬰兒眼睛的任何疾病跡象。
該建議遵照一項歐洲評價視網(wǎng)膜病變與倍他依泊汀治療新生兒貧血相關(guān)當前證據(jù)的回顧分析。兩項針對有效性的系統(tǒng)綜述也考慮了有關(guān)不良反應(yīng),包括新生兒視網(wǎng)膜病。這些回顧分析共同提示倍他依泊汀可能增加早產(chǎn)兒中視網(wǎng)膜病的基礎(chǔ)風(fēng)險。
歐洲的回顧分析認為,需要更多的數(shù)據(jù)才能得出有關(guān)促紅細胞生成素與早產(chǎn)兒中視網(wǎng)膜病風(fēng)險的確切結(jié)論。但是,現(xiàn)有的數(shù)據(jù)顯示,無法排除早產(chǎn)兒中視網(wǎng)膜病的基礎(chǔ)風(fēng)險增加與早期使用促紅細胞生成素的相關(guān)性。
(責(zé)任編輯:黃莉莉 )
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