澳大利亞醫(yī)療產(chǎn)品管理局（TGA）在2014年12月發(fā)布的第6期《藥品安全更新》中，提醒醫(yī)務(wù)人員應(yīng)注意普瑞巴林的自殺風(fēng)險(xiǎn)。

普瑞巴林是一種神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸的類似物，適用于成人神經(jīng)性疼痛的治療，并可作為成人癲癇部分性發(fā)作的輔助療法。

普瑞巴林的藥品信息中含有抗癲癇藥物（含本品）可導(dǎo)致自殺意念和自殺行為風(fēng)險(xiǎn)增加的相關(guān)注意事項(xiàng)。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，抗癲癇藥物在開始治療后1周就會導(dǎo)致自殺意念和自殺行為風(fēng)險(xiǎn)增加。對11種抗癲癇藥物的199項(xiàng)安慰劑對照臨床試驗(yàn)（作為單藥療法或者輔助療法）的匯總分析顯示，隨機(jī)接受這些藥物中一種藥物進(jìn)行治療的患者的自殺意念或自殺行為的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)（經(jīng)調(diào)整的相對風(fēng)險(xiǎn)為1.8；95% 置信區(qū)間1.2–2.7）大約是隨機(jī)接受安慰劑患者的2倍。這些試驗(yàn)的中位治療時(shí)間為12周，在27863例接受抗癲癇藥物治療的患者中，估算的自殺行為或者自殺意念的發(fā)生率為0.43%，而在16029例接受安慰劑的患者中為0.24%，這表示治療患者每增加530例，發(fā)生自殺行為或出現(xiàn)自殺意念的患者就會增加1例。

自2005年4月至2014年8月20日，TGA共收到了2例自殺報(bào)告。這2例自殺病例均接受了普瑞巴林治療，且普瑞巴林為唯一懷疑藥物。在相同時(shí)間內(nèi)，TGA還收到了2例自殺未遂、7例自殺行為和57例自殺意念報(bào)告。其中，除1例自殺未遂和3例自殺意念外，其余所有報(bào)告中普瑞巴林均為唯一懷疑藥物。

TGA提醒醫(yī)務(wù)人員：

對于接受普瑞巴林治療（包括超適應(yīng)癥治療）的患者，應(yīng)監(jiān)測是否出現(xiàn)抑郁、自殺意念、情緒或行為異常改變，或上述癥狀是否惡化。

應(yīng)將自殺風(fēng)險(xiǎn)告知患者和其護(hù)理人員，讓他們了解相關(guān)癥狀，在出現(xiàn)上述任何一種癥狀時(shí)及時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系。

如發(fā)現(xiàn)自殺意念或者自殺行為相關(guān)癥狀，應(yīng)考慮這些癥狀和普瑞巴林或疾病本身的相關(guān)性，權(quán)衡接受普瑞巴林治療與不接受普瑞巴林治療的風(fēng)險(xiǎn)。