警惕含馬兜鈴酸中藥的安全性問題
近年國內(nèi)外研究證實馬兜鈴酸具有腎毒性,含馬兜鈴酸中藥材的腎毒作用與其馬兜鈴酸含量和用藥時間長短有一定關(guān)系:短期大劑量服用可引起急性馬兜鈴酸腎病,病理表現(xiàn)為急性腎小管壞死,臨床出現(xiàn)急性腎功能衰竭;長期間斷或持續(xù)小劑量服用可引起慢性馬兜鈴酸腎病,病理表現(xiàn)為寡細胞性腎間質(zhì)纖維化,臨床出現(xiàn)慢性進行性腎功能衰竭(持續(xù)服用者腎損害進展較快);小劑量間斷服用數(shù)周至數(shù)月可出現(xiàn)腎小管功能障礙型馬兜鈴酸腎病,病理表現(xiàn)為腎小管變性及萎縮,臨床出現(xiàn)腎小管酸中毒和(或)范可尼綜合征,而血清肌酐正常。此外,還有馬兜鈴酸致癌的報道,人體主要誘發(fā)泌尿系統(tǒng)上皮癌。
目前,馬兜鈴科的藥材關(guān)木通、馬兜鈴、青木香、尋骨風(fēng)、廣防已、朱砂蓮已檢出馬兜鈴酸,天仙藤檢出馬兜鈴酸類物質(zhì),其中關(guān)木通因安全性問題已被國家食品藥品監(jiān)督管理局取消藥用標準。
1988年至2004年3月,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)馬兜鈴、青木香、廣防已、朱砂蓮引起腎損害的不良反應(yīng)病例報告共31例,詳細情況如下:
含青木香:中藥湯劑1例,不良反應(yīng)為急性腎功能衰竭;冠心蘇合丸25例(5例合用其他含關(guān)木通制劑),不良反應(yīng)為慢性腎功能衰竭;舒肝理氣丸1例,不良反應(yīng)為慢性腎功能衰竭。
含馬兜鈴:二十五味松石丸1例,不良反應(yīng)為慢性腎功能衰竭。
含廣防已:中藥湯劑2例,不良反應(yīng)為慢性腎功能衰竭1例、急性腎功能衰竭1例,2例均合用關(guān)木通。
含朱砂蓮:中藥顆粒劑1例,不良反應(yīng)為慢性腎功能衰竭。
典型病例如下:
男性患者,52歲,1998年至2001年間斷服用冠心蘇合丸,1次3丸,每日2次。2002年6月開始出現(xiàn)夜尿增多,2~3次/夜。2002年8月檢查,尿蛋白++。2002年11月檢查,血常規(guī):血色素100g/L,白細胞7×109/L,血小板147×109/L;腎功能:血清肌酐287μmol/L,肌酐清除率39.82ml/min;尿酸化功能:pH 6.7,碳酸氫根15.09mmol/L,可滴定酸5.93mmol/L,銨離子26.41mmol/L(提示遠端腎小管酸中毒);B超:左腎長徑10.5cm,皮質(zhì)厚1.65cm,右腎長徑10.2cm,皮質(zhì)厚1.50cm;腎活檢:慢性腎小管間質(zhì)腎病。經(jīng)治療患者腎功能未好轉(zhuǎn)。
建議在服用含馬兜鈴酸的中藥材或中成藥時,必須在醫(yī)師的指導(dǎo)下使用,嚴格控制劑量和療程,并在治療期間注意腎小管及腎小球功能監(jiān)測。
(責任編輯:黃莉莉 )
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