近日，《科學—轉(zhuǎn)化醫(yī)學》雜志發(fā)表馬兜鈴酸與肝癌相關性的文章引起了官翻討論，不少人對含馬兜鈴酸的中藥藥材、制劑產(chǎn)生恐慌，國家食品藥品監(jiān)管總局新聞發(fā)言人對于此次事件作出了回應，并對含馬兜鈴酸的藥品安全性作出了介紹。

食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人提到：10月18日美國《科學—轉(zhuǎn)化醫(yī)學》雜志發(fā)表的《馬兜鈴酸及其衍生物與臺灣和亞洲其他地區(qū)肝癌相關》的文章。首先，這是一篇學術(shù)論文，對亞洲有關國家、中國臺灣地區(qū)肝癌發(fā)生提出了一種解釋。食品藥品監(jiān)管部門的職責是確保藥品安全有效，會要根據(jù)人們對藥品和疾病的認識，及時調(diào)整完善監(jiān)管措施，確保公眾健康。

發(fā)言人指出馬兜鈴酸確實具有明顯腎毒性，可造成腎小管功能受損，甚至存在引發(fā)腎癌的風險。2002年，世界衛(wèi)生組織（WHO）國際癌癥研究機構(gòu)將馬兜鈴酸列為一種潛在的致癌物質(zhì)，2012年將其列入I類致癌物質(zhì)，截至目前列入I類致癌物質(zhì)的還有黃曲霉毒素、煙草、酒精飲料等共116種，可以在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢。但不是所有馬兜鈴科植物都含馬兜鈴酸。我國自2003年以來，也已對含馬兜鈴酸藥材及中成藥采取了一系列風險控制措施，包括禁止使用馬兜鈴酸含量高的關木通、廣防己和青木香；調(diào)整藥材使用部位，將馬兜鈴科植物細辛的藥用部位由全草改為根和根莖，根和根莖幾乎不含馬兜鈴酸；明確安全警示，對含馬兜鈴屬藥材的口服中成藥品種嚴格按處方藥管理；制定《含毒性藥材及其他安全性問題中藥品種的處理原則》。采取上述措施后，馬兜鈴酸腎損害病例數(shù)量大幅下降，未收到直接引發(fā)腎癌報告。

對于《馬兜鈴酸及其衍生物與臺灣和亞洲其他地區(qū)肝癌相關》中提出的馬兜鈴酸可能引發(fā)肝癌的說法，發(fā)言人則回應：根據(jù)流行病學大樣本、大數(shù)據(jù)分析，我國肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起。是否與馬兜鈴酸有直接關系，尚無直接有力的數(shù)據(jù)支撐。但發(fā)言人也提醒患者要嚴格按照醫(yī)生處方和醫(yī)囑使用藥品，注意含馬兜鈴屬藥品的腎毒性、致癌性的風險。任何藥品都不能大劑量、長時間服用。

發(fā)言人還介紹了總局下一步可能采取的措施：馬兜鈴酸安全性問題，直接關系公眾健康，關系中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。食品藥品監(jiān)管部門要進一步加強監(jiān)管，監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)嚴格執(zhí)行國家藥品標準，嚴格執(zhí)行細辛類藥材只能用根莖，禁止使用地上部分作為飲片和中藥制劑的原料。對上市的含馬兜鈴酸產(chǎn)品進行專項檢查，加強檢驗檢測，嚴厲打擊違法生產(chǎn)、經(jīng)營行為。加強中成藥基礎性研究，開展相關藥材和中成藥使用的流行病學調(diào)查，有針對性地對國家藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)中肝損傷病例進行系統(tǒng)分析，并組織技術(shù)機構(gòu)和專家對含馬兜鈴酸藥材和中成藥進行風險評估，研究采取慎用、限用、停用等風險控制措施。