甘露聚糖肽注射劑說明書修訂意見
一、〔藥理毒理〕
本品能在體外抑制S-180,艾氏腹水癌和人舌麟狀細胞癌Tca8113等細胞株的DNA和RNA6的合成葡萄糖代謝。動物體內(nèi)能抑制艾氏腹水癌和S-180肉瘤、HePA肝癌腹水瘤的生長(抑瘤率63%),能提升外周白細胞,增強網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功能,活化巨噬細胞及淋巴細胞,誘導胸腺淋巴細胞產(chǎn)生活性物質(zhì),改善和增加機體免疫功能和應激能力。
二、〔適應癥〕
用于惡性腫瘤放、化療中改善免疫功能低下的輔助治療。
三、〔不良反應〕
1、過敏反應:瘙癢、皮疹、紅斑、風團、寒戰(zhàn)、發(fā)燒,嚴重時可引起過敏性休克。
2、呼吸系統(tǒng):胸悶、呼吸困難,有發(fā)生呼吸驟停的報告。
3、注射局部:疼痛。
四、〔禁忌〕
對本品過敏者、風濕性心臟病、支氣管哮喘、氣管炎患者禁用,高敏體質(zhì)者禁用。
五、〔注意事項〕
本品有因過敏反應以及因呼吸驟停而死亡的報告,本品應在醫(yī)生嚴密監(jiān)護并有搶救措施的條件下使用,一旦出現(xiàn)過敏反應有關癥狀,應立即停藥,并給予對癥及抗過敏治療。
六、〔孕婦及哺乳期婦女用藥〕、〔兒童用藥〕、〔老年患者用藥〕、〔藥物相互作用〕和〔藥物過量〕均修訂為“尚不明確”。
七、刪去〔藥代動力學〕項。
(責任編輯:黃莉莉 )
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