歐洲藥品管理局對含阿利克侖的藥物進行的回顧分析已完成，建議這些藥物應禁用于患有糖尿病或中度至重度腎損害并且服用血管緊張素轉換酶（ACE）抑制劑或血管緊張素受體阻滯劑（ARB）的患者。此外，管理局建議增加以下警告內(nèi)容：所有其他患者都不建議將阿利克侖與ACE抑制劑或ARB聯(lián)合使用，因為不能排除不良結果。

含阿利克侖的藥物被批準用于治療原發(fā)性高血壓。“原發(fā)性”指高血壓沒有明顯原因的高血壓。

給醫(yī)生和患者的建議

1、醫(yī)生應當停止給患有糖尿?。?型或2型）或中度至重度腎損害且同時服用ACE抑制劑或ARB的患者開含有阿利克侖成分的藥物，必要時應考慮選用其他抗高血壓藥物治療。

2、對于接受含阿利克侖藥物聯(lián)合ACE抑制劑或ARB的所在其他患者，應當仔細權衡繼續(xù)治療的效益和風險。

3、患者應當在下次預約就診（非急診）時與醫(yī)生討論其治療方案。在與醫(yī)生溝通前不要停止治療，因為在無醫(yī)學監(jiān)督的情況下停用降壓藥可能會有風險。

4、阿利克侖臨床試驗中的患者應當與研究基地聯(lián)系獲得用藥的指導。

上述建議是管理局的人用藥品委員會（CHMP）對所有獲得的安全性數(shù)據(jù)進行分析后做出的。分析是在2011年12月上市許可證持有者通知管理局決定提前終止ALTITUDE研究后開始的。這項安慰劑對照的III期試驗入選了患有2型糖尿病和腎損害和/或心血管疾病的患者。多數(shù)患者的動脈血壓得到有效的控制。入選試驗的受試者除了ACE或ARB以外還接受了阿利克侖。

雖然當時獲得的信息有限，CHMP于2011年12月給出了臨時建議，建議醫(yī)生不要給合用ACE抑制劑或ARB藥物的糖尿病患者開含有阿利克侖成分的藥物。之后獲得了更多的數(shù)據(jù)，加上對ALTITUDE研究的分析以及其他研究的數(shù)據(jù)和可能藥物不良反應的自發(fā)性報告，CHMP對這些數(shù)據(jù)進行了總結分析。數(shù)據(jù)提示，阿利克侖與ACE抑制劑或ARB合用時有發(fā)生不良反應（低血壓、暈厥、卒中、高鉀血癥和腎功能變化包括急性腎功能衰竭）的風險，特別是糖尿病患者和有腎功能損害的患者。雖然從其他患者組獲得的證據(jù)較少，但不良結果不能除外，因此CHMP不再建議這一聯(lián)合用藥。