阿斯利康卵巢癌新藥Lynparza片獲批
阿斯利康(AstraZeneca)的Lynparza(olaparib)片劑獲美國FDA批準(zhǔn),用于復(fù)發(fā)性上皮卵巢癌、輸卵管癌、或原發(fā)性腹膜癌成人患者的維持治療。值得注意的是,olaparib片劑與olaparib膠囊并不能通用。
卵巢癌是女性癌癥患者最常見的死因之一。在帶有乳腺癌易感基因(BRCA)突變等特定遺傳性基因異常的情況下,女性發(fā)生卵巢癌的風(fēng)險會顯著增加。由阿斯利康研發(fā)的olaparib是一款口服聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑,可以利用腫瘤DNA損傷反應(yīng)(DDR)通路缺陷來殺傷癌細(xì)胞。2014年,olaparib膠囊獲得了美國FDA的加速批準(zhǔn),治療帶有BRCA基因突變的晚期卵巢癌患者。
在兩項隨機、設(shè)置安慰劑對照的雙盲、多中心臨床試驗中,研究人員進(jìn)一步評估了這款藥物作為維持療法的可行性。在第一項名為SOLO-2的臨床試驗里,研究人員招募了295名復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌、或是原發(fā)性腹膜癌患者,她們都帶有g(shù)BRCA突變,且正處于鉑類化療后的緩解期。研究發(fā)現(xiàn),接受olaparib治療(300mg,每日口服兩次)的患者,無進(jìn)展生存期(PFS)為19.1個月,相較對照組的患者(5.5個月)得到了顯著延長。
在另一項代碼為NCT00753545的臨床試驗里,研究人員招募了265名患者,她們的BRCA突變狀況未納入考量。研究發(fā)現(xiàn),服用olaparib(400mg,每日口服兩次)的患者,中位PFS為8.4個月,也顯著超過了對照組(4.8個月)。基于這兩項試驗結(jié)果,美國FDA批準(zhǔn)了olaparib的片劑,作為這些適應(yīng)癥的維持療法。
(責(zé)任編輯:家醫(yī)編輯 )
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