卵巢癌是女性生殖器官常見的腫瘤之一，多發(fā)生于圍絕經(jīng)期的婦女35歲以上者多發(fā)卵巢上皮性癌而35歲以下者多發(fā)生生殖細(xì)胞類惡性腫瘤，早期常無癥狀，70%患者診斷時(shí)己屬晚期。中醫(yī)學(xué)病名為“腸蕈”、“癱積”。卵巢癌泛指卵巢惡性腫瘤，約占女性惡性腫瘤的2.5%～5%，占婦科惡性腫瘤的23%，死亡率則居?jì)D科惡性腫瘤首位。卵巢癌的組織類型繁多，其中以上皮性癌占絕大多數(shù)(85%以上)。發(fā)病率僅次于子宮頸癌和子宮體癌而列居第三位。腫瘤抑制因子編碼基因主要為BRCA1和BRCA2基因，如果一個(gè)女性具有兩種之一，并且發(fā)生突變，其患有乳腺癌和/或卵巢癌的風(fēng)險(xiǎn)將大大增加。目前在臨床上，盡管科技高速發(fā)展，在診斷技術(shù)上面已經(jīng)取得很大發(fā)展，但是在癌細(xì)胞擴(kuò)散到卵巢以外之前，只有15%卵巢癌能夠被發(fā)現(xiàn)，而且癌細(xì)胞擴(kuò)散到卵巢外患者，其5年后生存率只有50%，所以在針對(duì)卵巢癌治療藥物研發(fā)刻不容緩。

2014年6月底，阿斯利康重磅推出抗癌藥Lynparza（olaparib）在美國食品和藥物管理局專家委員會(huì)否決。但最近傳來好消息，歐盟委員會(huì)已經(jīng)批準(zhǔn)Lynparza作為一種單藥療法使用，主要用于鉑敏感復(fù)發(fā)性BRCA突變卵巢癌成人患者的維持治療，也是BRCA突變鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌治療的首個(gè)PARP抑制劑，主要是因?yàn)長ynparza一項(xiàng)II期臨床研究（Study191）的數(shù)據(jù)。該項(xiàng)研究只要是針對(duì)攜帶BRCA基因并發(fā)生突變的卵巢癌患者，研究表明，olaparib與安慰劑進(jìn)行對(duì)比，發(fā)現(xiàn)其能夠顯著延長了無法進(jìn)展生存期（PFS）。就是這個(gè)研究也成為FDA專家委員會(huì)百般阻攔，他們認(rèn)為這種藥物無法改善總生存期（OS），而且在研究中還發(fā)生幾個(gè)不良反應(yīng)事件，所以基于這兩點(diǎn)，對(duì)PFS數(shù)據(jù)產(chǎn)生懷疑，從而拒絕olaparib審批，并且要求阿斯利康開展III期研究，待III期研究結(jié)束后才繼續(xù)針對(duì)olaparib審查。

Olaparib是一種創(chuàng)新的、潛在首創(chuàng)口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，在臨床前模型試驗(yàn)中，它能夠通過DNA修復(fù)途徑修復(fù)缺陷，優(yōu)先殺死癌細(xì)胞，這也說明了olaparib能夠通過DNA修復(fù)缺陷，治療廣泛腫瘤類型的潛力，主要是由于PARP與廣泛的腫瘤類型相關(guān)，特別是乳腺癌和卵巢癌相關(guān)，所以它能夠很好治療乳腺癌和卵巢癌。也正因?yàn)槿绱嗽撍幬锉话⑺估蒂x予厚望，預(yù)期該藥物年銷售額將突破20億美元，目前這個(gè)藥物正在開展多個(gè)III期研究，主要針對(duì)olaparib治療BRCA突變卵巢癌、胃癌、乳腺癌的治療效果。與此同時(shí)阿斯利康也在研發(fā)抗癌免疫療法PD-L1抑制劑MEDI4736和另一種抗癌藥AZD9291，其成功與否主要取決于臨床試驗(yàn)中成功與否。這讓我們拭目以待。