近日，Adamas Pharmaceuticals的Gocovri（金剛烷胺）緩釋膠囊獲得美國FDA批準(zhǔn)，用于治療正在接受左旋多巴治療的帕金森運(yùn)動(dòng)障礙患者，也是是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于該適應(yīng)癥的藥物。

Gocovri是首個(gè)在對(duì)照試驗(yàn)中證明可同時(shí)減少接受左旋多巴的帕金森患者的運(yùn)動(dòng)障礙和關(guān)閉期的首例藥物。運(yùn)動(dòng)障礙和關(guān)閉期的治療在帕金森的中仍然是未滿足的需求，Gocovri的批準(zhǔn)是朝這一方向邁出的重要一步。

帕金森?。≒arkinson’s disease，PD）是一種常見的神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病，其最主要的病理改變是中腦黑質(zhì)多巴胺（dopamine, DA）能神經(jīng)元的變性死亡，由此而引起紋狀體DA含量顯著性減少而致病，而金剛烷胺抗帕金森病機(jī)制主要是促進(jìn)紋狀體多巴胺的合成和釋放，減少神經(jīng)細(xì)胞對(duì)多巴胺的再攝取，并有抗乙酰膽堿作用，從而改善帕金森病患者的癥狀。

Gocovri的批準(zhǔn)是基于兩個(gè)III期臨床試驗(yàn)。在第一個(gè)試驗(yàn)中，接受該藥物的患者在12周的治療期間表現(xiàn)出的運(yùn)動(dòng)障礙統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性降低。第二個(gè)試驗(yàn)也有積極成果，與安慰劑相比，46%患者的聯(lián)合運(yùn)動(dòng)障礙評(píng)分量表（UDysRS）分?jǐn)?shù)下降，減少了16%。它也在兩項(xiàng)試驗(yàn)中達(dá)到次要終點(diǎn)。

在美國，約有二十萬名患有運(yùn)動(dòng)障礙的帕金森病患者，約有100萬患者患有帕金森病。左旋多巴是最常見的治療方法，持續(xù)治療至少10年的患者可能會(huì)出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)障礙。

Adams Pharmaceuticals董事長兼首席執(zhí)行官Gregory Went在一份聲明中表示：“今天的批準(zhǔn)是Adamas和帕金森病群體的重大里程碑。Gocovri可以幫助患有運(yùn)動(dòng)障礙的帕金森患者，為醫(yī)生提供有效的工具來解決這一長期未滿足的醫(yī)療需求。我們感謝參與臨床試驗(yàn)的醫(yī)生，臨床工作人員，患者及其家屬，他們使這一藥物的上市成為可能?！?/p>