201311日在廣州索菲特酒店召開(kāi)了一場(chǎng)關(guān)于糖尿病新藥DPP-4抑制劑藥物說(shuō)明書(shū)用法專(zhuān)家共識(shí)》即將發(fā)行。通常藥物的用法需要按照說(shuō)明書(shū)使用，因此藥物說(shuō)明書(shū)即是臨床用藥的依據(jù)，也是具法律效應(yīng)的文件。但由于各種藥物說(shuō)明書(shū)存在明顯滯后現(xiàn)況，臨床中超說(shuō)明書(shū)使用普遍存在。超藥物說(shuō)明書(shū)用法又稱(chēng)為“”藥品說(shuō)明書(shū)之外的用法，是指藥品使用的適應(yīng)癥、給藥方法、劑量或給藥途徑不在藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)之內(nèi)的用法。超藥物說(shuō)明書(shū)用法不是實(shí)驗(yàn)性用法或?qū)嶒?yàn)性用藥，是建立在充分循證證據(jù)和權(quán)威指南推薦的基礎(chǔ)上，完全是為了患者的利益使用。

糖尿病新藥DPP-4抑制劑超說(shuō)明書(shū)用法

2型糖尿病患者多需要聯(lián)合使用2種以上降糖藥物。糖尿病新藥DPP-4抑制劑在臨床更多是聯(lián)合用藥。必要

國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)臨床應(yīng)用的DPP-4抑制劑有5種，包括西格列汀、啥格列汀、維格列汀、阿格列汀、利格列汀。雖然不同的DPP-4抑制劑在結(jié)構(gòu)和藥物代謝動(dòng)力學(xué)上存在明顯差異，但所有DPP-4抑制劑均顯示出相近的降糖效果和良好的安全性。

抑制劑將起到一定的規(guī)范和保護(hù)作用，同時(shí)也有助于消除患者可能的顧慮和誤解，她表示，隨著時(shí)間的推移和新循證證據(jù)的出現(xiàn)，廣東省藥學(xué)會(huì)內(nèi)分泌代謝用藥專(zhuān)家委員會(huì)還將不斷更新《專(zhuān)家共識(shí)》，以保證其臨床上的適用性。

該專(zhuān)家共識(shí)保障了臨床需要的同時(shí)也保護(hù)醫(yī)生和患者權(quán)益

抑制劑作為新藥目前臨床使用越來(lái)越廣泛，制訂《專(zhuān)家共識(shí)》主要是考慮到該藥在糖尿病治療中多需要與其他藥物聯(lián)用?！瘪T烈教授表示，比起美國(guó)和歐盟批準(zhǔn)的適應(yīng)癥，DPP-4抑制劑在我國(guó)獲批的適應(yīng)癥范圍較窄，起草制訂《專(zhuān)家共識(shí)》一方面是希望進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)生規(guī)范使用此類(lèi)藥物，另一方面也是為了更好地兼顧患者的健康權(quán)益和醫(yī)生的職業(yè)權(quán)利。

鏈接——

《DPP-4抑制劑藥物說(shuō)明書(shū)用法專(zhuān)家共識(shí)》主要內(nèi)容簡(jiǎn)析

DDP-4抑制劑是一種新型的口服降糖藥，療效確切，安全性良好。中國(guó)CFDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥主要為丹藥或與二甲雙胍聯(lián)用，或與二甲雙胍和磺脲類(lèi)藥物聯(lián)用。臨床證據(jù)和國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南支持在一定條件下可考慮與多種傳統(tǒng)降糖藥雙藥以上的聯(lián)合使用。暫不主張?jiān)?/span>1型糖尿病患者中應(yīng)用DPP-4抑制劑，因?yàn)樾枰浞值呐R床證據(jù)。

最后要值得明確的是，超藥物說(shuō)明書(shū)用法的目的僅僅是為了患者的利益，而不是試驗(yàn)研究，它是在擁有充分的臨床循證證據(jù)前提下使用的。

家庭醫(yī)生在線（www.dxnx.cn）原創(chuàng)內(nèi)容，未經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載，違者必究，內(nèi)容合作請(qǐng)聯(lián)系：020-37617238