一、羥乙基淀粉類藥品有哪些適應(yīng)癥？

含羥乙基淀粉類藥品為血容量補充藥，主要用于預(yù)防和治療各種原因造成的低血容量，包括失血性、燒傷性及手術(shù)中休克等、血栓閉塞性疾患等。

二、我國都有哪些羥乙基淀粉類藥品？

目前在我國上市銷售的羥乙基淀粉類藥品包括羥乙基淀粉20氯化鈉注射液、羥乙基淀粉40氯化鈉注射液、羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液和羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液等4個分子量產(chǎn)品；還有羥乙基淀粉130/0.4電解質(zhì)注射液。

三、羥乙基淀粉類藥品都有哪些常見不良反應(yīng)？

羥乙基淀粉類藥品的常見不良反應(yīng)包括寒戰(zhàn)、過敏性休克、呼吸困難、胸悶、高熱/發(fā)熱、過敏樣反應(yīng)、皮疹、腎功能損害等。

四、國外文獻提到的風(fēng)險在我國有無監(jiān)測到？

國外多項研究和薈萃分析結(jié)果提示嚴(yán)重膿毒血癥患者使用羥乙基淀粉類藥品與晶體液相比較，死亡率和/或需要腎臟替代療法的腎損傷風(fēng)險增加。但在我國收集到的羥乙基淀粉類藥品不良反應(yīng)報告中，用藥原因主要為手術(shù)中或手術(shù)后補充血容量、失血性低血流量、腦梗塞、外傷、燒傷等；僅有1例（0.03%）用藥原因為感染性休克，未發(fā)現(xiàn)有明顯的使用風(fēng)險。

五、如何減少嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生？

1、含羥乙基淀粉類藥品在特定健康條件的患者中存在著死亡率升高、腎損害及過量出血等風(fēng)險。因此醫(yī)務(wù)人員和患者應(yīng)充分重視此類藥品的安全性問題，詳細(xì)了解含羥乙基淀粉類藥品的禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項、相互作用。在治療前醫(yī)生應(yīng)詢問患者的既往病史（如嚴(yán)重膿毒血癥、肝腎功能障礙、凝血功能異常等），將可能存在的安全性隱患告之患者，在增加劑量或調(diào)整治療方案時，應(yīng)密切關(guān)注患者的不良反應(yīng)發(fā)生情況。

2、由于文獻資料提示在嚴(yán)重膿毒血癥患者中使用含羥乙基淀粉類藥品，可以增加死亡風(fēng)險；例如腎功能損害、肝功能損害、凝血機制障礙等高危因素的病人使用本品的風(fēng)險會增加；在接受心肺分流術(shù)的開胸手術(shù)患者可導(dǎo)致過量出血；因此醫(yī)務(wù)人員在使用此類產(chǎn)品時，應(yīng)根據(jù)患者的健康條件，權(quán)衡利弊后謹(jǐn)慎使用。如在使用過程中患者出現(xiàn)腎功能異常、凝血機制異常等不良事件，應(yīng)及時處置。

3、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)進一步完善藥品說明書和標(biāo)簽中不良反應(yīng)、使用禁忌、注意事項等信息，并及時將含羥乙基淀粉類藥品的安全性信息及變更情況告知處方醫(yī)生，必要時對醫(yī)護人員開展使用本品的相關(guān)培訓(xùn)，提醒臨床醫(yī)生在使用時關(guān)注禁忌及慎用事項，合理使用本品。建議生產(chǎn)企業(yè)加強該產(chǎn)品上市后的安全性監(jiān)測，開展相應(yīng)的研究工作，采取有效措施最大限度地保障患者的用藥安全。

資料來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局