FDA警告奧氮平罕見且嚴重皮膚反應的風險
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)警告抗精神病藥物奧氮平能夠導致一種罕見且嚴重的皮膚反應,該反應能夠進展并影響身體其他部分。FDA在所有含奧氮平的藥品標簽中增加新的警告,描述這一嚴重情況,該皮膚反應稱為嗜酸性粒細胞增多和全身癥狀相關藥物反應(DRESS)。
奧氮平是一種抗精神病藥物,用于治療精神類疾?。ň穹至寻Y和雙相情感障礙)。其能夠減少幻覺(患者在幻覺狀態(tài)下可聽到或看到不存在的事情)和其他精神病癥狀,如思維混亂。奧氮平的商品名有Zyprexa、ZyprexaZydis、ZyprexaRelprevv和Symbyax,也有仿制藥。
奧氮平屬于多重受體作用的新型不典型抗精神病藥,對中樞神經(jīng)系統(tǒng)多種受體具有藥理學活性。奧氮平對中樞多巴胺受體的作用具有部位選擇性,可選擇性地減少中腦邊緣系統(tǒng)(A10)多巴胺能神經(jīng)元的活動,而對紋狀體(A9)的運動功能通路影響很小,故臨床上很少引起錐體外系副反應。
而此次FDA在所有含奧氮平的藥品標簽中增加新警告所描述的反應——DRESS最初表現(xiàn)為皮疹,并可擴散至身體所有部分。DRESS癥狀包括發(fā)熱和淋巴結腫大以及面部腫脹;其可導致抗感染的白細胞(稱為嗜酸性粒細胞)數(shù)量高于正常值,并能夠導致炎癥或面部腫脹;也能夠導致包括肝臟、腎臟、肺部、心臟或胰腺等器官損傷,并可引起患者死亡。
使用含有奧氮平藥品的患者如果發(fā)熱,伴皮疹和淋巴結腫大或面部腫脹,應立即就醫(yī)。全部癥狀常見于DRESS,患者應與醫(yī)務人員討論所有問題。事先未與醫(yī)務人員討論,請勿停用奧氮平或變更用藥劑量。在沒有醫(yī)務人員直接監(jiān)督的情況下,突然停藥可能會對患者造成損害。如果懷疑發(fā)生DRESS,醫(yī)務人員應立即停止奧氮平治療。當開處該藥品時,應向患者解釋嚴重皮膚反應的體征和癥狀,并告知他們立即就醫(yī)的時間。
對FDA不良事件報告系統(tǒng)(FAERS)檢索后確認,自1996年首個含有奧氮平的藥品獲批以來,全球有23例使用奧氮平后發(fā)生的DRESS病例。FAERS僅包含提交至FDA的報告,因此可能有FDA不知曉的其他病例。1例使用奧氮平的患者發(fā)生DRESS并死亡,但是該患者也使用了可能導致死亡的其他多種藥物。
(責任編輯:家醫(yī)編輯 )
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