4月25日-28日，中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）指南發(fā)布會(huì)在南京召開。大會(huì)發(fā)布了2019年更新版結(jié)直腸癌、肝癌、頭頸腫瘤、乳腺癌等十余種惡性腫瘤的診療指南。代表中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展力量的一些新藥也在此次指南的更新中得到推薦。根據(jù)公開消息，包括和記黃埔醫(yī)藥的呋喹替尼膠囊、信達(dá)生物的信迪利單抗，以及綠葉制藥的紫杉醇脂質(zhì)體力撲素等均迎來好消息。值得一提的是，呋喹替尼膠囊和信迪利單抗均為我國(guó)最近批準(zhǔn)上市，且由中國(guó)藥企自主研發(fā)的創(chuàng)新藥。

4月27日，信達(dá)生物宣布，旗下創(chuàng)新抗腫瘤新藥達(dá)伯舒（信迪利單抗注射液）入選2019版《CSCO淋巴瘤診療指南》，推薦用于復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者的治療。

信迪利單抗注射液是一種PD-1單克隆抗體，2018年12月，該藥的上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)，用于治療復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤。該藥是信達(dá)生物和禮來在中國(guó)共同合作研發(fā)的創(chuàng)新生物藥，能特異性結(jié)合T細(xì)胞表面的PD-1分子，從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/程序性死亡受體配體 1（PD-L1）通路，重新激活淋巴細(xì)胞的抗腫瘤活性，以達(dá)到治療腫瘤的目的。

針對(duì)《CSCO淋巴瘤診療指南》，哈爾濱血液病腫瘤研究所所長(zhǎng)馬軍教授說明了2019版診療指南更新的基本原則：緊跟國(guó)內(nèi)外近一年的最新研究進(jìn)展，同時(shí)結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況，進(jìn)行了更貼近我國(guó)臨床工作的更新。例如，將我國(guó)最新批準(zhǔn)的新藥，特別是我國(guó)自主研發(fā)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥納入指南，推薦給臨床醫(yī)生。這樣，既能為臨床醫(yī)生提供合理用藥的依據(jù)，又能促進(jìn)我國(guó)創(chuàng)新藥物的研發(fā)，此舉將產(chǎn)生深遠(yuǎn)的意義。

在發(fā)布的2019年《CSCO結(jié)直腸癌診療指南》中，由和記黃埔醫(yī)藥自主研制，并與禮來共同開發(fā)的愛優(yōu)特（呋喹替尼）首次寫入這一權(quán)威指南，被列為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌三線I級(jí)推薦方案之一。

呋喹替尼是一種小分子藥物，能夠高選擇性強(qiáng)效抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體（VEGFR）1，2及3。3期臨床研究FRESCO顯示，呋喹替尼對(duì)比安慰劑能夠顯著延長(zhǎng)三線晚期結(jié)直腸癌患者的中位總生存期和無進(jìn)展生存期，且安全性和耐受性良好。2018年9月，呋喹替尼膠囊獲批用于治療轉(zhuǎn)移性三線結(jié)直腸癌。隨后，呋喹替尼被寫入《結(jié)直腸癌肺轉(zhuǎn)移多學(xué)科綜合治療專家共識(shí)》以及《中國(guó)結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移診斷和綜合治療指南》。

此次，呋喹替尼首次寫入《CSCO結(jié)直腸癌診療指南》，為其在轉(zhuǎn)移性三線結(jié)直腸癌臨床治療中更廣泛、更規(guī)范化的應(yīng)用提供了進(jìn)一步的權(quán)威指導(dǎo)。

在2019年《CSCO原發(fā)性肺癌診療指南》中，綠葉制藥的創(chuàng)新制劑紫杉醇脂質(zhì)體力撲素作為一線藥物獲得CSCO最新指南推薦。紫杉醇脂質(zhì)體——力撲素是綠葉制藥自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑，運(yùn)用脂質(zhì)體與靶向給藥技術(shù)，用于非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌等癌癥的治療。

根據(jù)指南，對(duì)于IV期無驅(qū)動(dòng)基因的非鱗癌非小細(xì)胞肺癌的治療，增加紫杉醇脂質(zhì)體聯(lián)合鉑類的一線治療推薦，推薦等級(jí)為I級(jí)；對(duì)于無驅(qū)動(dòng)基因、IV期鱗癌的治療，增加紫杉醇脂質(zhì)體聯(lián)合鉑類的一線治療推薦，推薦等級(jí)為I級(jí)；同時(shí)，紫杉醇脂質(zhì)體聯(lián)合鉑類治療方案寫入“常用非小細(xì)胞肺癌一線化療方案”。

綠葉制藥集團(tuán)管理層表示：“力撲素作為一線藥物寫入指南，將進(jìn)一步提升該產(chǎn)品在相關(guān)適應(yīng)癥上的更廣泛應(yīng)用，為我國(guó)廣大肺癌患者提供一種創(chuàng)新且高效的治療手段，提升患者用藥可及性，推動(dòng)患者規(guī)范化治療，最終改善患者治療結(jié)果?！?/p>

作為中國(guó)腫瘤治療領(lǐng)域權(quán)威學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)，CSCO制定的指南在循證醫(yī)學(xué)和專家意見的基礎(chǔ)上，兼顧了地區(qū)發(fā)展不均衡所帶來的診療可及性差異，已經(jīng)成為腫瘤領(lǐng)域醫(yī)生日常工作重要的參考書籍。該指南對(duì)指導(dǎo)和推動(dòng)腫瘤規(guī)范化診療具有十分重要的意義。