楊文英:中國新診斷2型糖尿病初始治療方案的探討
中華醫(yī)學(xué)會第十一次全國內(nèi)分泌學(xué)學(xué)術(shù)會議于2012年8月29日~9月1日在廣州市白云國際會議中心舉行。在此次年會“中國之聲及首次發(fā)布會”欄目上,中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌代謝中心楊文英教授介紹了中國新診斷2型糖尿病初始治療方案探討研究(MARCH)結(jié)果。
楊文英教授發(fā)表報告《MARCH研究:中國新診斷2型糖尿病初始治療方案的探討》
研究背景:新診斷2型糖尿病的初始治療方案,目前尚無定論
在新診斷2型糖尿病的初始治療采用何種治療方案,目前尚無定論。國際指南多推薦采用二甲雙胍作為初始治療藥物或根據(jù)不同體重狀態(tài)決定。新診斷2型糖尿病的典型血糖表現(xiàn)為餐后血糖漂移升高,伴有或不伴有空腹血糖升高。二甲雙胍主要作用體現(xiàn)在降低空腹血糖;與此相比,直接針對餐后血糖漂移的α糖苷酶抑制劑類藥物應(yīng)當(dāng)尤其適合新診斷2型糖尿病患者。阿卡波糖是中國使用較廣泛的α糖苷酶抑制劑類藥物。因此,在新診斷2型糖尿病患者,比較二甲雙胍和阿卡波糖的療效和安全性具有臨床指導(dǎo)意義。
研究目的:評價阿卡波糖和二甲雙胍對中國新診斷2型糖尿病患者的降糖療效
中國新診斷2型糖尿病初始治療方案探討研究(以下簡稱“MARCH研究”)旨在評價阿卡波糖和二甲雙胍對中國新診斷2型糖尿病患者的降糖療效;兩種藥物對患者胰島素抵抗、胰島細(xì)胞功能的影響;比較兩類藥物對腸促胰島激素及體重的影響;了解中國新診斷2型糖尿病患者的飲食特點,不同藥物干預(yù)的療效是否與飲食成份具有內(nèi)在聯(lián)系。
研究方法:為期1年、多中心、平行、開放、隨機(jī)對照的前瞻性研究
MARCH研究包括11家中心,入組新診斷2型糖尿病患者784名。研究治療分兩個階段:第一階段,受試者隨機(jī)接受阿卡波糖或二甲雙胍治療,達(dá)研究最大劑量后維持單藥治療24周。隨后進(jìn)入第二階段,達(dá)標(biāo)患者繼續(xù)研究藥物治療;不達(dá)標(biāo)患者可聯(lián)合胰島素促泌劑繼續(xù)治療直至研究結(jié)束。MARCH研究是中國第一項阿卡波糖與二甲雙胍頭對頭比較的大型研究;也是迄今為止,針對中國新診斷2型糖尿病最大的飲食觀察性研究。篩選患者1099例,入組784例。
結(jié)果顯示:阿卡波糖降低新診斷2型糖尿病患者糖化血紅蛋白水平與二甲雙胍沒有顯著差異;二甲雙胍降低空腹血糖優(yōu)于阿卡波糖,阿卡波糖降低餐后血糖優(yōu)于二甲雙胍。此外,研究發(fā)現(xiàn)阿卡波糖降低體重優(yōu)于二甲雙胍。
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專家簡介:楊文英,教授,博士生導(dǎo)師,現(xiàn)任中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌代謝中心主任,大內(nèi)科主任,中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會前任主任委員、亞洲糖尿病學(xué)會副主席、國家科技成果獎評審委員會委員、中華科技進(jìn)步獎評審委員會委員、國際動脈粥樣硬化學(xué)會中國分會理事、中華糖尿病雜志主編、中華內(nèi)分泌代謝雜志、中華內(nèi)科雜志及國際內(nèi)分泌雜志等編委。
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(責(zé)任編輯:鄧瑩瑩 )
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