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梯瓦Austedo獲批治療遲發(fā)性運動障礙

2017-09-06 09:17:12      家庭醫(yī)生在線

梯瓦藥業(yè)Austedo獲得美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準,擴大了該藥物的適應(yīng)癥范圍,用于治療與亨廷頓舞蹈病相關(guān)的遲發(fā)性運動障礙和舞蹈癥,此前,該藥物于2017年4月被批準用于與該疾病相關(guān)的舞蹈癥治療,此次批準新增了治療成人遲發(fā)性運動障礙,這是美國第一個也是目前唯一獲批的治療該病癥的藥物。

遲發(fā)性運動障礙是一種運動功能衰退障礙,“舞蹈病癥狀”是亨廷頓舞蹈癥最顯見的癥狀,近90%的亨廷頓患者在患病時期都會出現(xiàn)包括上下肢、面部或軀體的抽搐和不自主運動。

此次,Austedo(Deutetrabenazine)適應(yīng)癥得到擴大是基于臨床試驗數(shù)據(jù)的結(jié)果,試驗中該藥物可以顯著減少遲發(fā)性運動障礙,同時具有良好的安全性和耐受性。

Deutetrabenazine(原名SD-809)是一類囊泡單胺轉(zhuǎn)運體2(vesicular monoamine transporter 2,VMAT2)抑制劑。神經(jīng)遞質(zhì)以囊泡的形式貯存在神經(jīng)元中,某些神經(jīng)遞質(zhì)的貯存,則是由囊泡單胺轉(zhuǎn)運體(VMAT)所控制的。大量研究已經(jīng)證明了VMAT作為各種神經(jīng)病理狀態(tài)藥物治療靶點的意義。靶定VMAT的眾多藥物往往充當抑制劑的作用,包括VMAT2抑制劑tetrabenazine被用于治療亨廷頓疾病和其他運動障礙相關(guān)的運動功能障礙。

梯瓦總裁兼首席科學(xué)官Michael Hayden表示:“我們認為,治療遲發(fā)性運動障礙的醫(yī)生將會理解治療方案給藥的靈活性,以及該藥物治療運動障礙的療效,且不會對當前的治療造成影響?!?/span>


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