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回答1
我們邀請臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師解答上述提問,您可以進(jìn)行追問或是評價
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蔡金梅 主任醫(yī)師
江蘇省人民醫(yī)院
三級甲等
老年內(nèi)分泌科
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老年人吃仿制藥通常是安全的,仿制藥經(jīng)過嚴(yán)格審批,質(zhì)量、療效、安全性有保障,且有嚴(yán)格監(jiān)管、生物等效性研究、不良反應(yīng)監(jiān)測、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢等因素。 1.嚴(yán)格審批:仿制藥需通過藥監(jiān)局審批,要證明與原研藥質(zhì)量和療效一致。 2.生物等效性研究:上市前要做生物等效性研究,證明在吸收速度和程度上與原研藥無顯著差異。 3.嚴(yán)格監(jiān)管:生產(chǎn)過程受嚴(yán)格監(jiān)管,確保符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,如阿司匹林腸溶片、硝苯地平緩釋片、二甲雙胍片等仿制藥都在監(jiān)管范圍內(nèi)。 4.不良反應(yīng)監(jiān)測:上市后有不良反應(yīng)監(jiān)測體系,能及時發(fā)現(xiàn)和處理問題。 5.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)優(yōu)勢:價格低,可提高用藥可及性,讓老年人用上藥。 總體而言,老年人吃仿制藥是安全的。仿制藥在質(zhì)量和療效上有保障,且有完善的監(jiān)管和監(jiān)測體系。但用藥時仍需遵醫(yī)囑,確保用藥安全有效。
2025-05-02 15:53
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